今天,生物制藥公司Amgen宣布一項名為STRIVE的全球3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究獲得了積極結果,該臨床試驗評估其在研新藥erenumab預防偏頭痛的功效和安全性。這些數據顯示,STRIVE研究達到了主要終點,表明與安慰劑相比,使用70mg或140mg劑量erenumab治療的發(fā)作性偏頭痛患者在每月偏頭痛天數從基線水平得到統(tǒng)計學上的顯著降低。由于鈣素基因相關肽(CGRP)受體在介導偏頭痛的不適能性疼痛中具有關鍵作用,erenumab被專門設計用于通過阻斷CGRP受體來預防偏頭痛。
據統(tǒng)計,全世界范圍有大量面臨難以忍受疼痛和身體損傷的偏頭痛患者,他們經常伴有惡心、嘔吐和日常活動的嚴重不便。世界衛(wèi)生組織將偏頭痛列為最導致病人虛弱的疾病之一,而且由于該疾病有超過40%的患者未得到正確診斷和相應治療,它在個人和社會多層面引起強烈的負面作用。約90%的偏頭痛確診病人會有發(fā)作性偏頭痛癥狀,其特征顯現為每月不超過14天次的偏頭痛日;其余10%的患者則患有慢性偏頭痛癥狀,其特征為每月至少15次頭痛,其中8個或更多個病發(fā)日是偏頭痛癥狀,并且持續(xù)三個月以上。
Erenumab是一種全人源化的單克隆抗體,專門被設計用于預防偏頭痛。Erenumab靶向和阻斷降CGRP受體——它被認為在偏頭痛的發(fā)病機理中起到關鍵性作用。目前,Amgen公司正在進行多個大型全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,以評估erenumab在偏頭痛預防治療方案中的安全性和有效性。
上述STRIVE(20120296)就是其中一項全球性的3期、多中心、隨機,24周長、雙盲、安慰劑對照研究,評估erenumab在發(fā)作性偏頭痛預防中的安全性和有效性。在該研究中,955名患者隨機接受以1:1:1比率每月一次皮下安慰劑或erenumab(70mg或140mg)。主要終點是在研究的雙盲治療階段的最后三個月中,平均每月偏頭痛日從基線水平的變化(第4、5、6個月)。參加STRIVE的患者基線水平每月平均經歷8.3次偏頭痛日。與安慰劑組1.8天的減少幅度相比,70mg和140mg劑量的erenumab治療組中患者的每月偏頭痛日從基線水平分別下降了3.2天和3.7天。這些結果在統(tǒng)計學上具有顯著意義。
在6個月時評估的次要研究終點包括在平均每月偏頭痛日從基線水平降低至少50%;平均每月急性偏頭痛特異性用藥日從基線水平的變化;以及日?;顒酉嚓P的偏頭痛物理功能影響日志(MPFID)評分。
“偏頭痛是被世界衛(wèi)生組織認定為最造成痛楚的疾病之一,但它經常診斷不足和治療不足。經歷偏頭痛的人多年來一直在對抗疾病,并對他們的日?;顒赢a生重大負面影響,”Amgen負責研發(fā)的執(zhí)行副總裁SeanE.Harper博士說道:“這項研究的結果非常重要,因為它們證實了我們以前研究的結果,并增加了我們在發(fā)作性偏頭痛的研究結果。我們期待與監(jiān)管機構合作,尋求erenumab的批準,為患者和醫(yī)生提供這種新的偏頭痛預防治療方案。”
抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價: ¥21用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價: ¥11丹同靜用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。
健客價: ¥43偏頭痛的預防性治療。
健客價: ¥49.5用于成人有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
健客價: ¥120用于成人及6-17歲兒童有或無先天的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
健客價: ¥68用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
健客價: ¥15定驚,熄風。用于眩暈頭痛,驚風癲癇,肢體麻木,腰膝酸痛。
健客價: ¥4周圍神經病,各種神經炎神經痛,自律性神經障礙等。
健客價: ¥38祛風止痛。用于偏頭痛,眉棱骨痛,額竇炎。
健客價: ¥24活血化瘀,祛風止痛。用于瘀血阻滯、風邪上擾所致的偏頭痛,癥見頭部脹痛或刺痛、痛有定處、反復發(fā)作、頭暈目眩、或惡心嘔吐、惡風。
健客價: ¥24用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。
健客價: ¥23用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
健客價: ¥12用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、偏頭痛是反復發(fā)作的一種搏動性頭痛,屬眾多頭痛類型。
健客價: ¥4用于神經衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。
健客價: ¥12用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應,很少在風濕性疾病中應用。
健客價: ¥71.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。
健客價: ¥6(1)腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。(2)耳鳴,腦暈。(3)偏頭痛預防。(4)癲癇輔助治療。
健客價: ¥51.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。 2.耳鳴,腦暈。 3.偏頭痛預防。 4.癲癇輔助治療。
健客價: ¥10用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛,如頭痛、偏頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節(jié)痛等。
健客價: ¥11用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。
健客價: ¥22用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
健客價: ¥17用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
健客價: ¥6用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、也用于緩解輕至中度疼痛如關節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經痛、痛經。
健客價: ¥2.6