美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)（EliLilly）與Incyte合作開(kāi)發(fā)的口服抗炎藥baricitinib近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布積極意見(jiàn)，支持批準(zhǔn)baricitinib作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）治療緩解不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。歐盟委員會(huì)（EC）在做出最終審查決定時(shí)通常都會(huì)采納CHMP的建議，這也意味著baricitinib極有可能在未來(lái)2-3個(gè)月獲批上市，屆時(shí)該藥將以品牌名Olumiant上市銷(xiāo)售。
CHMP支持批準(zhǔn)的積極意見(jiàn)，是基于一項(xiàng)III期臨床項(xiàng)目的積極數(shù)據(jù)，該項(xiàng)目包括5個(gè)III期臨床研究（RA-BEGIN,RA-BEAM,RA-BUILD,RA-BEACON,RA-BEYOND），調(diào)查了baricitinib在廣泛的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者群體中的療效和安全性，其中包括對(duì)甲氨蝶呤治療緩解不足的患者，對(duì)常規(guī)合成疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（csDMARDs）治療緩解不足的患者，以及對(duì)生物類(lèi)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（bDMARDs，包括TNF抑制劑）治療緩解不足的患者。
在美國(guó)，禮來(lái)于今年1月向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了baricitinib的新藥申請(qǐng)（NDA），尋求批準(zhǔn)用于中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的治療。
去年10月，在關(guān)鍵III期研究RA-BEAM中，baricitinib在改善RA癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（阿達(dá)木單抗）。該研究是首個(gè)證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當(dāng)前注射型標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。此外，2014年10月，在至少一種抗腫瘤壞死因子（包括Humira和Enbrel[依那西普]）治療失敗的中重度RA群體中開(kāi)展的關(guān)鍵III期RA-BEACON研究中，baricitinib也表現(xiàn)出顯著療效。這些研究預(yù)示，baricitinib有望在本已擁擠不堪的RA市場(chǎng)開(kāi)辟一塊天地。
禮來(lái)與Incyte于2009年達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)baricitinib及一些后續(xù)化合物。baricitinib是一種每日口服一次的選擇性JAK1和JAK2抑制劑，已處于后期臨床開(kāi)發(fā)，用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療，包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病、糖尿病腎病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。
在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）
健客價(jià)： ￥45.8本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥281.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強(qiáng)迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價(jià)： ￥260?？虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?；撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)
健客價(jià)： ￥26抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價(jià)： ￥2201.類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周?chē)?、頸肩腕綜合征、牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。 2.手術(shù)后，外傷后、及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。 3.急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛。
健客價(jià)： ￥301.適用于成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎。
健客價(jià)： ￥70類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥66適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。
健客價(jià)： ￥19本品主要適用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價(jià)： ￥48治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
健客價(jià)： ￥115類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià)： ￥40治療男性勃起功能障礙。
健客價(jià)： ￥839治療男性勃起功能障礙。
健客價(jià)： ￥888用于治療抑郁癥，用于治療廣泛性焦慮障礙。
健客價(jià)： ￥237奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià)： ￥630治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
健客價(jià)： ￥459本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)
健客價(jià)： ￥3.5用于治療抑郁癥。
健客價(jià)： ￥791.適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
健客價(jià)： ￥69治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
健客價(jià)： ￥620本品適用于治療精神分裂癥，中、重度躁狂發(fā)作，還可用于預(yù)防雙向情感障礙的復(fù)發(fā)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。
健客價(jià)： ￥289治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
健客價(jià)： ￥3200本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑闹委煛?/p> 健客價(jià)： ￥15
脂肪也能栓塞？咋辦？
這個(gè)心包積液病例，你可會(huì)診治？
廢除“原因不明發(fā)熱” 發(fā)熱待查診治共識(shí)來(lái)襲
專(zhuān)家：腦膠質(zhì)瘤成新“癌王” 最易侵襲中年男性
最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
入秋就鼻癢感冒？多是過(guò)敏性鼻炎
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：9月13日至19日開(kāi)展全國(guó)大型義診活動(dòng)
健客－國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺(tái)
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
