久久国产精品毛片,在线播放不卡,欧美在线观看成人,国产精品18久久久久久麻辣,中国a毛片,26uuu欧美日本,亚洲综合色在线

您的位置:健客網 > 新聞頻道 > 政策解讀 > 權威發(fā)布 > 復星醫(yī)藥單克隆抗體新藥獲臨床試驗批準

復星醫(yī)藥單克隆抗體新藥獲臨床試驗批準

2016-06-01 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:公告顯示,該新藥為復星醫(yī)藥及控股子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。公告顯示,該新藥已完成中試生產工藝放大,并在包括抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學數(shù)據等數(shù)十項研究結果中,與原研藥貝伐珠單抗注射液(商品名:安維?。┍3指叨认嗨?。

  近日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱其控股子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)研制的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“該新藥”)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批件,同意其用于非小細胞肺癌適應癥臨床試驗。

  公告顯示,該新藥為復星醫(yī)藥及控股子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。公告顯示,該新藥已完成中試生產工藝放大,并在包括抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學數(shù)據等數(shù)十項研究結果中,與原研藥貝伐珠單抗注射液(商品名:安維汀)保持高度相似。

  此外,公告稱,復星醫(yī)藥現(xiàn)階段就該新藥(包括非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌兩項適應癥)已投入研發(fā)費用約人民幣2,400萬元(注:該新藥用于轉移性結直腸癌適應癥已于2015年12月獲國家食藥監(jiān)總局的臨床試驗批準)。

  據悉,目前中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)VEGF抑制劑僅有貝伐珠單抗注射液上市。根據IMSMIDASTM資料(由IMSHealth提供,IMSHealth是全球領先的醫(yī)藥健康產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商),2015年貝伐珠單抗注射液于中國境內銷售額約為人民幣5.17億元。

看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房