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梯瓦PriAir RespiClick治療兒童哮喘獲得FDA批準

2016-05-03 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ProAirRespiClick在2015年3月獲得FDA的批準,治療12歲以及12歲以上的患者,目前仍然是唯一的在美國可用的激活呼吸、多劑量、干燥粉末,短效β-受體激動劑(SABA)吸入劑。

  2016年4月29日,梯瓦(Teva)獲得美國FDA批準擴大其治療呼吸系統(tǒng)疾病新產品PriAirRespiClick(硫酸沙丁胺醇)吸入性粉劑的適用人群,用于患有可逆性氣道阻塞性疾病的4–11歲兒童,治療或預防支氣管痙攣,以及預防運動支氣管痙攣(EIB)。

  ProAirRespiClick在2015年3月獲得FDA的批準,治療12歲以及12歲以上的患者,目前仍然是唯一的在美國可用的激活呼吸、多劑量、干燥粉末,短效β-受體激動劑(SABA)吸入劑。

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  國立猶太衛(wèi)生組織兒科主席ErwinGelfand說,'在美國,兒童哮喘的患病率較高,超過600萬患者,而且數目繼續(xù)上升。對于年輕的哮喘患者,學會正確使用吸入劑相當具有挑戰(zhàn)性。因此,ProAirRespiClick的兒科適應癥,對于兒童代表著一個新的治療選擇,吸入時無需手動調節(jié),并且沒有間隔。

  ProAirRespiClick批準基于梯瓦臨床III期試驗,評估四歲哮喘病患者的療效及安全性。數據證實了ProAirRespiClick能顯著改善用力呼氣容積(FEV1)。最常見的不良事件包括上呼吸道感染、口腔咽喉疼痛和嘔吐。

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