許多近視、散光患者希望通過手術(shù)矯正以獲得較好的裸眼視力。究竟是采用SMILE手術(shù)(smalllenticuleextraction,小切口鏡片取出術(shù))還是準(zhǔn)分子激光切削手術(shù),不同的醫(yī)生有不同的說法,患者有時(shí)無所適從。轉(zhuǎn)貼FDA的指引供希望通過手術(shù)矯正近視、散光的患者參考。
美國FDA認(rèn)為,患者在應(yīng)用卡爾蔡氏公司VISUMAX飛秒激光進(jìn)行SMILE手術(shù)矯正近視前需要知道:
1、需要矯正的眼睛,近視在100-800度之間,散光小于50度,即眼球像一個(gè)橄欖球而不是籃球;
2、術(shù)前近視每年變化不超過50度;
3、年齡在22歲以上。
患者是否符合要求,請(qǐng)?jiān)谕馐中g(shù)前咨詢醫(yī)生!
注:FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱。FDA有時(shí)也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局,中國的FDA簡稱為CFDA。美國FDA由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體來說是安全而有效的,可以進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用(即臨床應(yīng)用是收費(fèi)的),否則違規(guī)(免費(fèi)的科研項(xiàng)目除外),具體請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生!