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卵巢癌的上市靶向藥物

摘要:對于卵巢癌患者,手術和化療仍是主要的治療方式,和大部分癌癥治療領域的突飛猛進、新藥迭出相比,卵巢癌已近三十年,始終沒有新的一線用藥出現。

卵巢癌的死亡率在女性生殖系統(tǒng)腫瘤中位居第一,發(fā)病率僅次于子宮頸癌、子宮內膜癌。由于臨床癥狀不明顯,大多數患者確診時已處于癌癥晚期,并已出現轉移。國際腫瘤研究機構數據表明,卵巢癌的5年生存率為46%。近20年來,卵巢癌5年內的復發(fā)率高達80%,且復發(fā)時間主要集中在治療期的3年內。

本期推出“藥渡藥神-卵巢癌”,匯總整理了全球最新最全的治療卵巢癌的靶向藥物及其可及性信息,如若藥物價格太昂貴或是難以買到,您也可以參考我們匯總的國內最新臨床試驗信息,考慮參與臨床試驗。

01卵巢癌治療現狀

對于卵巢癌患者,手術和化療仍是主要的治療方式,和大部分癌癥治療領域的突飛猛進、新藥迭出相比,卵巢癌已近三十年,始終沒有新的一線用藥出現。

但隨著科學家發(fā)現,卵巢癌的發(fā)病和BRCA基因突變密切相關,一種名為PARP抑制劑的靶向藥物的出現,使得卵巢癌患者可以最大限度地維持治療效果,延遲復發(fā)時間。

2018年08月23日,首個卵巢癌靶向藥物PARP抑制劑奧拉帕利(利普卓)獲CFDA批準,成為在我國國內上市的首款PARP抑制劑,填補了國內卵巢癌靶向治療領域近30年的空白,從此中國卵巢癌治療進入PARP抑制劑時代。

02卵巢癌可用藥物

VEGFA

貝伐珠單抗(安維汀?):2010年2月中國獲批上市,目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。貝伐珠單抗與化療藥物(卡鉑和紫杉醇)聯合用于治療對鉑類敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的患者與單純用化療藥物治療相比,中位總生存期:42.6個月vs37.3個月;中位無進展生存期:13.8個月vs10.4個月;總緩解率:78%vs56%。

PARP

奧拉帕利(利普卓?):2018年8月23日,阿斯利康中國與默沙東中國聯合宣布,CFDA已批準首個PARP抑制劑利普卓(奧拉帕利片)正式上市,利普卓可用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌維持治療,無論BRCA突變與否,奧拉帕利可以“靶向阻斷”腫瘤細胞DNA修復路徑,從“源上”殺死癌細胞。臨床研究發(fā)現,BRCA胚系突變鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無進展生存期)顯著延長至19.1個月,且毒副反應小。使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組PFS(無進展生存期)延長近2倍,疾病進展或死亡風險下降65%。

蘆卡帕利(Rubraca?):2016年12月美國首批,中國未獲批上市,目前無仿制藥在研。蘆卡帕利用于單藥治療既往接受過兩種以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌,客觀緩解率:54%;中位緩解持續(xù)時間:9.2個月。

尼拉帕利(Zejula?):2017年3月美國首批,中國未獲批上市,目前有仿制藥在研。2018年10月22日,再鼎醫(yī)藥宣布,尼拉帕利(Niraparib)在香港獲批,用于卵巢癌治療,適用于含鉑化療后出現緩解的患者,作為防止病情惡化的維持治療。中位無進展生存期:21.0個月(BRCA突變患者);中位無進展生存期:9.3個月(非BRCA突變患者)。

03卵巢癌藥物可即性

貝伐珠單抗(Bevacizumab)

中國:貝伐珠單抗注射液(安維汀),100毫克(4毫升)/瓶,參考價:5398人民幣,RocheDiagnosticsGmbH。

美國:Bevacizumab(Avastin),100mg/Vial、400mg/Vial,Genentech。

日本:ベバシズマブ(アバスチン),100mg/4mL、400mg/16mL,中外制藥/羅氏。

歐洲:Bevacizumab(Avastin),100mg/4mL、400mg/16mL,RocheRegistrationGmbH。

印度:Bryxta100mgInjection(Bryxta),1Injection,參考價:1525人民幣,ZydusCadila;Krabeva400mgInjection(Krabeva),1Injection,參考價:3823人民幣,Biocon。

奧拉帕利(Olaparib)

中國:奧拉帕利片(利普卓),150mg*56片一盒,參考價:24790人民幣,AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG。

美國:OlaparibTablet(Lynparza),100mg/150mg,AstrazenecaPharms。

日本:オラパリブ錠(リムパーザ),100mg/150mg,阿斯利康制藥有限公司。

歐洲:OlaparibCapsule(Lynparza),50mg/100mg/150mg,AstraZenecaAB。

蘆卡帕利(Rucaparib)

美國:RucaparibCamsylate(Rubraca),200mg/300mg,ClovisOncologyInc。

歐洲:RucaparibCamsylate(Rubraca),200mg/250mg/300mg,ClovisOncologyUKLimited。

尼拉帕利(Niraparib)

美國:NiraparibTosylateCapsule(Zejula),100mg,TesaroInc。

歐洲:NiraparibTosylateMonohydrate(Zejula),100mg,TesaroUKLimited。

 

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