長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)都是以干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR療法）為標(biāo)準(zhǔn)的丙肝治療方案。但是PR療法需要注射用藥，治療時(shí)間長(zhǎng)，副作用大，治愈率僅為44%～70%。隨著直接抗病毒藥物(DAA)這一具有高治愈率、高安全性、短療程治療方案的問(wèn)世，以干擾素為代表的傳統(tǒng)的治療方案逐漸被淘汰。

“近期多個(gè)DAA獲批上市，包括最新的維建樂(lè)＋易奇瑞方案，標(biāo)志著中國(guó)丙肝治療進(jìn)入了一個(gè)新的里程碑式的時(shí)代。”中國(guó)工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員莊輝教授說(shuō)，“維建樂(lè)＋易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治療。從已有的全球數(shù)據(jù)來(lái)看，DAA真實(shí)世界療效數(shù)據(jù)與臨床研究數(shù)據(jù)基本相符，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率都很高，說(shuō)明DAA治療丙肝的效果很好。與傳統(tǒng)療法相比，DAA療法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的療程內(nèi)治愈絕大多數(shù)的丙肝患者。”

更高治愈率、更短治愈周期、更安全，是各大丙肝治療方案競(jìng)逐的焦點(diǎn)。目前在中國(guó)獲批的或正在申請(qǐng)上市的丙肝藥物多為DAA聯(lián)合PR方案，含有一種或兩種DAA組合，需要聯(lián)合利巴韋林或其他藥物使用，治療周期從12周至24周不等,治愈率在90%以上。今年9月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)艾伯維維建樂(lè)＋易奇瑞丙肝DAA治療方案在中國(guó)上市，進(jìn)一步縮短了丙肝患者的治療周期，提高了治愈率，丙肝治療步入短周期、高治愈率時(shí)代。目前上海、北京、浙江等地的丙肝患者已經(jīng)開(kāi)始使用這一治療方案。

以治愈率和治療周期兩個(gè)最基本的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，維建樂(lè)＋易奇瑞方案可將丙肝的治療周期縮短到12周，而治愈率仍保持在99.5%—100%。以中國(guó)的丙肝患者數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算，目前約有1000萬(wàn)人感人丙肝病毒，最常見(jiàn)的感染者是基因1b型患者，比例為56.8%。這意味著，每提高1%的治愈率，就能讓近6萬(wàn)的丙型肝炎患者受益。而治療周期的縮減，可以讓患者減少治療的痛苦，同時(shí)減少治療成本。

同時(shí)，相對(duì)于其他治療方案需要聯(lián)合利巴韋林或者其他DAA藥物來(lái)說(shuō)，維建樂(lè)＋易奇瑞方案在治療基因1b型丙肝的時(shí)無(wú)需聯(lián)合利巴韋林或其他藥物使用，是真正意義上的自主創(chuàng)新。該方案包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可針對(duì)丙肝病毒生命周期的3個(gè)主要靶點(diǎn)，抑制丙肝病毒的復(fù)制，更全面，也更有效。

療效是否受基線耐藥相關(guān)突變影響也是患者選擇合適治療方案的一個(gè)考量因素。HCV是高變異病毒，需警惕相關(guān)耐藥。目前上市的丙肝治療方案中，有些藥物療效受基線耐藥相關(guān)突變影響，患者需要進(jìn)行基線耐藥相關(guān)突變檢測(cè)，才能選擇合適的治療方案。維建樂(lè)＋聯(lián)合易奇瑞方案的療效不受NS5A基線耐藥相關(guān)突變影響，使用前也無(wú)需檢測(cè)基線耐藥相關(guān)突變。

目前丙肝病種已經(jīng)劃入醫(yī)保報(bào)銷的病種范圍之內(nèi)，但是能夠報(bào)銷的只有干擾素聯(lián)合利巴韋林的治療方式，且各個(gè)地方的醫(yī)保政策也存在差異。丙肝DAA藥物何時(shí)能進(jìn)入醫(yī)保，真正惠及患者，成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院李蘭娟院士、北京大學(xué)人民醫(yī)院的魏來(lái)教授等均公開(kāi)呼吁，丙肝DAA新藥應(yīng)盡快納入醫(yī)保，讓更多患者用得起藥。