由上海市疾病預防控制中心與上海拓新健康促進中心共同主辦的“肝愿：慢性病毒性肝炎大眾教育”公益項目總結會議在上海召開。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任、上海市感染性疾病科臨床質量控制中心主任謝青教授，中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授等業(yè)內專家出席了此次會議。會上發(fā)布了上海市病毒性肝炎大眾教育指南《認識肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指導和釋疑》。同時，與會專家就今年中國疾病預防控制中心“世界肝炎日”宣傳主題——“規(guī)范檢測治療，遏制肝炎危害”進行了深入分享與交流。

規(guī)范檢測勢在必行

全程規(guī)范化診斷篩查和治療監(jiān)測是確保病毒性肝炎診治療效的重要環(huán)節(jié)。謝青教授表示，檢測方法不規(guī)范不僅會延誤起始治療時機，還會導致治療過程中醫(yī)生無法準確、及時判斷療效，影響治療效果。因此，規(guī)范檢測與治療是最大程度遏制肝炎危害的關鍵。

謝教授介紹，病毒性肝炎的實驗室檢測方法主要包括：血清學（病毒抗原及其抗體）檢測、病毒核酸載量檢測、病毒基因分型檢測、病毒耐藥突變檢測、肝功能檢測、肝纖維化標志物檢測和腫瘤標志物檢測等。不同類型的病毒性肝炎檢測指標不同，乙型病毒性肝炎（HBV）感染常用的血清學標志物包括表面抗原（HBsAg）及抗體（抗HBs）、e抗原（HBeAg）及抗體（抗HBe）、核心抗體（抗HBc）。HBV抗原陽性表示存在HBV感染，并有不同程度的HBV復制。

研究顯示，HBsAg定量檢測預示價值高、適合作為治療早期監(jiān)控的指標，并能夠對慢性乙肝患者干擾素/核苷（酸）類似物（NAs）的治療進行有效監(jiān)控。

臨床診療亟需高敏感檢測

血清HBVDNA檢測主要用于診斷、評估病毒復制狀態(tài)、決定是否開始抗病毒治療以及抗病毒治療效果監(jiān)測。謝教授指出，抗病毒治療監(jiān)測時需要使用檢測下限達到<20IU/ml的高敏感檢測方法。高敏感HBVDNA檢測聯(lián)合HBsAg定量檢測能幫助判斷肝纖維化、肝硬化患者啟動抗病毒治療時機；24周準確反映病毒學應答，預測遠期療效；早期發(fā)現(xiàn)病毒學突破，根據(jù)病毒應答調整治療方案；準確判定治療終點，選擇合適的停藥時機。

Elecsys?HBsAg定量檢測使用電化學發(fā)光法，結合cobas?TaqMan?HBVDNA定量檢測（線性范圍達20IU/ml~1.7×108IU/ml），能夠幫助臨床制定個體化治療方案，優(yōu)化慢性乙肝的治療。

而對于丙型抗病毒治療的監(jiān)測，謝教授強調，需使用檢測下限<15IU/ml的高敏感檢測方法。Elecsys?anti-HCVⅡ檢測結合cobas?TaqMan?HCVRNA檢測，最低檢測下限達到15IU/ml，可以精確判斷病毒應答狀況，有效提高臨床診療水平。

高敏感檢測助力肝炎精準治療

“臨床免疫檢測技術近年發(fā)展迅速，從過去的血凝檢測、酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）到現(xiàn)在的化學發(fā)光技術（CLIA），包括電化學發(fā)光技術（ECLIA），檢測效率、靈敏度和特異性都有非常大的提升。”潘柏申教授指出。

目前，化學發(fā)光技術（CLIA）在乙肝血清標志物定量檢測中展示出良好的應用前景。在丙型肝炎的抗HCV抗體檢測方面，方法學的改進縮短了窗口期，目前使用化學發(fā)光技術的第四代檢測方法窗口期僅約40d。此外，在HBsAg的定量檢測中，CLIA對不同濃度的HBsAg檢出率均為100%，而ELISA對低濃度的HBsAg漏檢率較高，靈敏度和特異性均遜于CLIA。

同時，本次發(fā)布的《認識肝炎，知行合一——病毒性肝炎教育指導意見和釋疑》明確提出：HBsAg定量檢測結果（電化學發(fā)光法）聯(lián)合HBVDNA檢測可用于確定HBV慢性感染的治療時機、療效監(jiān)測、并發(fā)癥發(fā)生風險及預后評估，抗病毒治療監(jiān)測時需要使用檢測下限達到<20IU/ml的高敏感檢測方法。