8月9日,一條“強(qiáng)生宣布HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果:志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博,半天內(nèi)就轉(zhuǎn)發(fā)過2萬(wàn)。有人評(píng)論:“HIV滅絕了,下一個(gè)是什么”、“今年的諾獎(jiǎng)有著落了?”
但有媒體詢問兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到,這是一次媒體的誤導(dǎo)和公眾的誤讀。美國(guó)強(qiáng)生公司的這一階段性成果值得關(guān)注,但在獲得更多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)前,做出“艾滋病疫苗真的要來了”的判斷還為時(shí)過早。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,該病毒能攻擊人體免疫系統(tǒng)。所謂“馬賽克疫苗(“mosaic”vaccines)”,是科學(xué)家為了對(duì)付艾滋病病毒的快速進(jìn)化能力和多樣性,拼接多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗,被認(rèn)為可誘導(dǎo)健康機(jī)體產(chǎn)生廣泛的免疫保護(hù)反應(yīng),達(dá)到預(yù)防作用。
一場(chǎng)國(guó)際學(xué)術(shù)口頭報(bào)告在10多天后,經(jīng)媒體發(fā)酵,引發(fā)了中國(guó)公眾的關(guān)注。但不得不提醒的是,該臨床試驗(yàn)仍處于早期階段,在公開數(shù)據(jù)有限的情況下,將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預(yù)防”是不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。此外?ldquo;單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”的試驗(yàn)結(jié)果是來自2013年的臨床前動(dòng)物試驗(yàn)——在猴子身上的實(shí)驗(yàn),而非此次楊森制藥公司所報(bào)告的人體臨床試驗(yàn)。
“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上,清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦向媒體解釋:“所有疫苗免疫人體后,都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之,“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。
王宇歌目前是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后,研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點(diǎn):“尚不能證明疫苗有效,這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng),但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。”
據(jù)王宇歌介紹,HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體,尤其是針對(duì)HIV病毒的特異性中和抗體,但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
“我們對(duì)抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識(shí)還很不完整,現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用,需要更大量的人體試驗(yàn)來研究和分析。”張林琦說,對(duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià),“需要至少5-10年的時(shí)間,才能見分曉”。
據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院過敏與感染研究所(NIAID)報(bào)道,APPROACH項(xiàng)目更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中,如果順利的話,會(huì)于2017年末或2018年初,在南非招募2600名健康的女性展開試驗(yàn)。
這次臨床試驗(yàn)“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù),沒被HIV感染。”
但事實(shí)上,該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險(xiǎn)、6次暴露中減少66%感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗(yàn),而是來自臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)。
在恒河猴的試驗(yàn)中得到令人激動(dòng)的數(shù)據(jù),在人體臨床試驗(yàn)中是否也會(huì)有一樣的驚喜?至少現(xiàn)在,我們還無法得知。
“HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成,甚至完成數(shù)年后才能獲悉。”王宇歌寫道。