久久国产精品毛片,在线播放不卡,欧美在线观看成人,国产精品18久久久久久麻辣,中国a毛片,26uuu欧美日本,亚洲综合色在线

您的位置:健客網 > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 人福醫(yī)藥的1類鎮(zhèn)痛藥GM6G獲批臨床

人福醫(yī)藥的1類鎮(zhèn)痛藥GM6G獲批臨床

摘要:M6G是嗎啡在體內的活性代謝物,屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強,維持時間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應。

  近日,人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液的《藥物臨床試驗批件》。

  藥物名稱:嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液

  批件號:2017L04787、2017L04788

  劑型:注射劑

  規(guī)格:1ml:30mg、2ml:60mg

  申請事項:國產藥品注冊

  注冊分類:化學藥品第1類

  申請人:宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

  審批結論:經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準本品進行臨床試驗。

  M6G是嗎啡在體內的活性代謝物,屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強,維持時間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應。

  M6G在國內外均未上市,根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站顯示,國內江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司正在進行該藥品的I期臨床試驗;根據cortellis數據庫顯示,德國PAIONAG公司正在進行該藥品的III期臨床試驗。根據NewportPremium數據庫顯示,M6G的同類產品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元。

  該研發(fā)項目于2017年1月獲得藥品注冊申請受理,截至目前已累計投入約5,000萬元人民幣。根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗批件后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。

看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房