新華社北京9月29日電經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)管總局批準,近期由中國生物旗下北京北生研生物制品有限公司生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(簡稱“sIPV疫苗”)正式上市。
該疫苗適用于2月齡(含)以上兒童的免疫接種,是繼中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所的脊髓灰質炎滅活疫苗之后,我國企業(yè)自主研發(fā)的又一個新的脊髓灰質炎滅活疫苗產品。
目前脊髓灰質炎只能通過免疫接種預防。上世紀60年代,中國推廣口服脊髓灰質炎減毒活疫苗,這項工作起到巨大成效,2000年中國被世界衛(wèi)生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。盡管如此,我國保持無脊髓灰質炎的工作仍然布滿挑戰(zhàn)。
此次上市的中國生物北生研sIPV疫苗采用世界衛(wèi)生組織提供的Sabin株脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株,經(jīng)過細胞培養(yǎng)、純化、滅活、配制等工藝制備脊灰抗原,純度95%以上,產品質量穩(wěn)定、活性高、安全性好。疫苗接種后可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒的免疫力,預防由相應病毒毒株引起的脊髓灰質炎。
據(jù)了解,中國生物北生研sIPV疫苗產能為4000-5000萬劑/年,疫苗上市后,我國脊髓灰質炎滅活疫苗將實現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定供應。
脊髓灰質炎是一種病毒引起的極具傳染性的疾病,主要影響幼童。病毒通過受污染的食物和水流傳,在腸道內繁殖,再侵襲神經(jīng)系統(tǒng)。在少數(shù)情況下,該病可造成永久癱瘓。