7月份，生物技術(shù)市場(chǎng)發(fā)展良好。紐約證券交易所ARCA生物技術(shù)指數(shù)和iShares納斯達(dá)克生物科技指數(shù)ETF上個(gè)月分別上漲了1.9%和2.9%。迄今為止，已有26項(xiàng)新分子實(shí)體（NME）獲得批準(zhǔn)。本月，8家公司可能會(huì)有新藥獲得處方藥用戶收費(fèi)法批準(zhǔn)。

　　1百時(shí)美施貴寶

　　報(bào)道發(fā)布前，8月2日，百時(shí)美施貴寶重磅免疫療法Opdivo（nivolumab）已經(jīng)得到了美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。Opdivo是一款抗PD-1抗體。通過抑制人體內(nèi)的PD-1/PD-L1通路，它能激活人體的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌細(xì)胞。先前，它已得到了美國FDA的多項(xiàng)批準(zhǔn)，用于治療晚期黑色素瘤、肺癌、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌等疾病。

　　百時(shí)美施貴寶股價(jià)目前為55.70美元。

　　2艾伯維

　　艾伯維與Enanta藥業(yè)正在等待丙型肝炎的新藥申請(qǐng)（NDA）最終結(jié)果。該藥物于2月2日獲得優(yōu)先審查的資格，它是一種glecaprevir的聯(lián)合治療方法，藥物成分為NS3/4A蛋白酶抑制劑，可用于所有主要基因型的慢性丙型肝炎患者。

　　AbbVie股價(jià)目前為70.02美元。Enanta藥業(yè)股票的交易價(jià)為38.24美元。

　　3Dynavax

　　8月2日，美國食品和藥物管理局（FDA）疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)（VRBPAC）最終以12比1的投票結(jié)果，推薦在18歲及以上的成年患者中使用乙肝疫苗Heplisav-B。其他三名委員會(huì)成員投了棄權(quán)票。PDUFA日期為8月10日。盡管該藥物存在一些安全問題，但該疫苗的療效是非常確切的。

　　Dynavax股價(jià)目前為14.87美元。

　　4輝瑞

　　輝瑞的Besponsa（阿托單抗奧扎格米星）可以用于治療復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL），該藥物的PDUFA日期為8月21日。Besponsa是一種抗CD22抗體-藥物偶聯(lián)物。在經(jīng)過突破性治療指定后，于2015年10月獲得優(yōu)先審查的資格。歐盟委員會(huì)7月份將該藥物作為該類疾病的單一療法。

　　輝瑞股價(jià)目前為32.73美元。

　　5Valeant國際藥業(yè)

　　Valeant治療開角型青光眼或眼高血壓的眼內(nèi)降壓眼藥水的PDUFA日期為8月24日。Valeant與Nicox于2月27日重新提交了該藥物的準(zhǔn)入申請(qǐng)，此次額外提供了支持該藥物用于眼病治療的其他數(shù)據(jù)。

　　Valeant目前為16.61美元。

　　6阿達(dá)瑪斯

　　阿達(dá)瑪斯制藥（AdamasPharmaceuticals）ADS-5102（鹽酸金剛烷胺）是一種延遲釋放膠囊，該藥物可用于左旋多巴誘導(dǎo)的帕金森病運(yùn)動(dòng)障礙的治療，預(yù)計(jì)將于8月24日獲得批準(zhǔn)。運(yùn)動(dòng)障礙是指帕金森患者發(fā)生的不自主運(yùn)動(dòng)。

　　阿達(dá)瑪斯公司股價(jià)目前為17.20美元。

　　7諾和諾德

　　NovoNordisk的Victoza（利拉魯肽）補(bǔ)充新藥申請(qǐng)的PDUFA日期為8月25日，該藥物可以降低2型糖尿病患者心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。FDA咨詢委員會(huì)對(duì)該藥物的投票結(jié)果為17票贊成2票反對(duì)，這一結(jié)果也預(yù)示著該藥物最終大概率會(huì)獲得批準(zhǔn)。

　　諾和諾德股價(jià)目前為42.34美元。

　　8Kamada有限公司

　　Kamada旗下藥物KamRAB將于8月29日獲得最終結(jié)果。KamRAB是一種人類抗狂犬病免疫球蛋白（IgG），該藥物目前在10個(gè)國家上市銷售。如果FDA批準(zhǔn)，該藥物將通過與KedrionS.p.A的戰(zhàn)略協(xié)議，將以KedRAB的名稱在美國上市。每年，全世界約有1000萬人需要治療狂犬病，美國每年約有40,000人次需要在接觸狗類后進(jìn)行預(yù)防治療。

　　Kamada股價(jià)目前為4.60美元。