2013年10月,禮來與和記黃埔達成協(xié)議,共同致力于新型靶向小分子抗癌藥物呋喹替尼(HMPL-013)在中國大陸地區(qū)和香港的開發(fā)、審批和銷售。2017年3月,禮來與和記黃埔醫(yī)藥共同宣布了針對晚期結(jié)直腸癌患者的呋喹替尼的III期關鍵注冊臨床試驗“FRESCO”取得成功。
“無論是對于禮來還是和記黃埔來說,呋喹替尼都是非常重要的原研新藥。”禮來中國高級副總裁兼抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國負責人周霞萍對E藥經(jīng)理人表示。
據(jù)了解,和記黃埔將準備向CFDA遞交呋喹替尼的新藥上市申請,禮來將負責呋喹替尼在中國的商業(yè)化。而除了結(jié)直腸癌,根據(jù)合同協(xié)議,有關呋喹替尼三線治療晚期非小細胞肺癌的三期臨床正在進行中,關于胃癌的三期注冊性臨床研究也將于今年啟動。
今年初,禮來進行了全球架構(gòu)調(diào)整。中國、日本、加拿大以及美國作為禮來全球四大核心市場,直接向禮來總部進行工作匯報。而糖尿病、腫瘤和跨生化產(chǎn)品領域作為最重要的治療領域,都進行單獨事業(yè)部制的運營。
不可否認的是,目前中國抗腫瘤治療領域的藥物競爭非常激烈,而腫瘤藥市場的增長也很快。與中國本土企業(yè)進行研發(fā)合作,這是禮來在腫瘤市場競爭中與其他對手相比的顯著不同。
此外,多元化的腫瘤產(chǎn)品線以及整體解決方案的提供,也是禮來在市場競爭中的主要利器之一。據(jù)悉,禮來制藥已在2017ASCO美國腫瘤年會口頭發(fā)布了Abemaciclib三期臨床數(shù)據(jù),后者是一種用于治療乳腺癌的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑。
此前,禮來全球CEO戴文睿在接受E藥經(jīng)理人采訪時曾表示,與本土企業(yè)的合作,是禮來在中國市場保持增長的重要方面。在禮來中國外部創(chuàng)新高級副總裁薄科瑞看來,像契合的產(chǎn)品領域、高質(zhì)量的研發(fā)能力以及合拍的企業(yè)文化是禮來在挑選本土合作伙伴時的重點考量。
談及選擇與和黃合作的原因,薄科瑞表示,和黃專注于頂層的顛覆式創(chuàng)新,不斷地開發(fā)新的分子藥物和新產(chǎn)品,也一直都專注于非常尖端的分子藥物,即靶向藥物。
不久前,CFDA連發(fā)關于藥品醫(yī)械加快審評審批、改革臨床試驗管理和實施全生命周期三大征求意見稿,被業(yè)界認為是鼓勵創(chuàng)新和研發(fā)的重大利好。薄科瑞對此表示,未來將會越來越多地考慮把中國納入禮來的前期臨床注冊實驗當中。
“現(xiàn)在已經(jīng)進入了天時地利人和的環(huán)境,這三個政策對整個原研創(chuàng)新制藥企業(yè)來說是巨大的鼓勵,也會大大縮短禮來把創(chuàng)新藥物帶到中國的周期。”周霞萍說道。
在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥32結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279祛風除濕,舒筋活血。用于風寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價: ¥18清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥69清熱解毒,涼血通淋。用于下焦所致的熱淋,癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜漲。
健客價: ¥54軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥45行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。
健客價: ¥30通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥25通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結(jié)石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價: ¥27用于一般焦慮及肌肉痙攣、肌肉強直等肌肉異常緊張引起的疼痛。
健客價: ¥15本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥23.4本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價: ¥72芳香化濁,理氣止痛,健胃導滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價: ¥29消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿腹脹,飲食減少。
健客價: ¥15暖宮調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)期腰腹冷痛,經(jīng)血量少,經(jīng)期錯后,帶多清稀。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結(jié)代。
健客價: ¥50鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時感冒,風寒時疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關竅不利,驚癇不安。
健客價: ¥18疏風鎮(zhèn)驚,化痰導滯,用于小兒風寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價: ¥18通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價: ¥29益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌化療者,癥見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食欲不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
健客價: ¥185清熱解毒,消腫止痛。用于瘡癤潰爛,灼熱發(fā)燒,流膿流水,丹毒皰疹,疥癬疼癢。
健客價: ¥16清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。
健客價: ¥32滋陰養(yǎng)血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價: ¥16散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯雜、虛實互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價: ¥32