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無需考慮PD-L1表達,KEYTRUDA拿下NSCLC一線療法

2017-05-18 來源:藥事縱橫  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:2017年5月10日,FDA批準默沙東的PD-1單抗Keytruda(pembrolizumab)在不考慮PD-L1表達的情況下,聯合培美曲塞和卡鉑用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌(NSCLC)的一線治療。

  此前,FDA已經批準Keytruda用于非小細胞肺癌的一線治療,但是需要檢測PD-L1表達,要求PD-L1>50%。本次Keytruda在不考慮PD-L1高表達的情況下,獲FDA的加速批準轉移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌一線療法是基于一項名為KEYNOTE-021臨床試驗的數據,相比單獨使用培美曲塞和卡鉑,加入Keytruda治療后,無進展生存期顯著延長(PFS:8.9VS13.0)。

  這一次在非小細胞肺癌上,默沙東又拿下一局,非鱗狀非小細胞肺癌是非小細胞肺癌中最多的一種亞型,約占肺癌患者的50%。非小細胞肺癌是一個潛在爆發(fā)的大市場,而且BMS的Nivolumab已經在非小細胞肺癌一線療法的戰(zhàn)線上敗北,此次獲批,MSD在非小細胞肺癌上算是穩(wěn)操勝券了。

  在銷售方面,默沙東已經被BMS甩開了幾條街,2016年BMS的Opdivo拿下了37.7億美元的銷售額,而Keytruda只拿下14.0億美元。2015年Q2,Opdivo實現了彎道超車,一舉甩開了Keytruda,而且這種差距越拉越大。對于同握6個突破性療法的重磅產品,導致這種差距的原因不止是BMS有Yervoy的助力,默沙東對產品的開發(fā)策略的保守也不可忽視。

  也許是BMS開發(fā)NSCLC一線療法失敗的原因,2017年Q1,Opdivo的銷售額相比2016年Q4出現了下滑。如果真是如此,本次的不考慮PD-L1表達,獲批非鱗狀非小細胞肺,可能會促使Keytruda與Opdivo間的銷售額差距可縮小。而此前,FiercePharma分析師對Opdivo在2020可拿下84億美元銷售額的預測可能也需要改寫了......

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