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CDK4/6抑制劑療效預測標志物探索:首戰(zhàn)失利

2017-04-07 來源:中國醫(yī)學論壇報今日腫瘤  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果,ribociclib獲得了美國FDA的批準。其結(jié)果顯示,與來曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進行比較,ribociclib聯(lián)合來曲唑可以將PFS延長44%,并且可以顯著提高治療的總有效率。

  當?shù)貢r間4月4日,在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2017年年會上發(fā)布對MONALEESA-2研究的首次生物標志物分析結(jié)果。研究未能在一線接受ribociclib聯(lián)合來曲唑治療的、HR(+)HER2(-)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中發(fā)現(xiàn)有療效預測價值的信息。對于期望為昂貴的CDK4/6抑制物“圈定”合適的治療患者群的研究者們來說,這一結(jié)果無疑是個沉重打擊。

  基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果,ribociclib獲得了美國FDA的批準。其結(jié)果顯示,與來曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進行比較,ribociclib聯(lián)合來曲唑可以將PFS延長44%,并且可以顯著提高治療的總有效率。

  生物標志物是這項研究的一個探索性的終點。研究者使用篩選患者時獲取的腫瘤標本對生物標志物加以檢測,分析其與PFS的相關(guān)性。這些標志物包括,Rb基因的缺失,P16蛋白表達,CDKN2A,CCND1,和ESR1的表達,Ki67蛋白表達以及PIK3CA的狀況等。

  “在所有亞組中均觀察到PFS獲益,與生物標志物狀態(tài)無關(guān)。”來自于華盛頓Georgetown大學醫(yī)學中心Lombardi綜合癌癥中心的FilipaLynce醫(yī)生作為點評者發(fā)表評論。Lynce同時指出,其他的研究也未能找到能預測CDK4/6抑制劑治療獲益患者的生物標志物。“但我們很肯定的是我們不希望找到錯誤的生物標志物,以至于將那些潛在的獲益患者排除出去。我們都意識到一個成功的生物標志物的好處,例如可以將無效患者識別出來。”Lynce說,同樣值得期待的是,用生物標志物來識別出那些僅使用內(nèi)分泌治療就有很好療效的患者。通過這樣做的好處是,可以使治療更易耐受,減少CDK4/6抑制物相關(guān)的額外用藥監(jiān)測,避免藥物之間的相互作用,同時減小花費。

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