諾華3月22日宣布,在研心衰藥物serelaxin(RLX030)一項III期研究未能到達主要終點。在標準治療的基礎上添加serelaxin不能降低急性心衰(AHF)患者的180天心血管死亡率和5天心衰惡化。
這項代號為RELAX-AHF-2的III期研究于2013年10月啟動,招募了6600例因為急性心衰住院的患者,主要評估在標準療法基礎上添加serelaxin的療效、安全性和耐受性。諾華并未透露研究的更多詳細數(shù)據(jù),其首席醫(yī)學官VasNarasimhan表示:“公司將會對研究結(jié)果進一步分析,并對serelaxin的研究項目進行整體評估。”
Serelaxin是一種重組的人松弛素-2,是一種松弛素受體激動劑,2013年6月被FDA授予了治療急性心衰的突破性藥物資格,目前已在俄羅斯獲批上市,商品名為Reasanz,預測2022年銷售額可達到11億美元,是諾華心衰管線中的潛在重磅炸彈藥物。不過Serelaxin的開發(fā)并不順利,2014年先后被FDA和歐盟拒絕上市,均要求諾華提供Serelaxin可以預防心臟疾病惡化的更多證據(jù)。
諾華2015年上市了重磅心衰新藥Entresto(LCZ696),但是市場表現(xiàn)一直低于預期,2016年銷售額1.7億美元,也低于分析師預期的2億美元。Serelaxin的失敗讓諾華的心衰管線壓力陡增。
心衰是一種心肌泵血功能不足的進展性疾病,發(fā)病率和死亡率均較高。全球大約有2600萬例先衰患者,其中570萬例在美國。心衰是歐美國家的主要住院病因,每年大約有超過100萬例心衰住院患者。60~90天內(nèi)的心衰再住院率高達30%,5年生存率不足50%。同時心衰又是一個病理機制沒有完全闡明的疾病,在新藥開發(fā)上一直也沒有重大突破,醫(yī)療需求遠未得到滿足。
諾華原本希望借助serelaxin在心衰領域建立雙保險,RELAX-AHF-2的失敗對其是一個打擊。上述預測的TOP5心衰藥物中除了Serelaxin之外,拜耳finerenone(非甾體激素受體拮抗劑)也遭遇挫折,拜耳剛表示將優(yōu)先開發(fā)finerenone用于治療糖尿病腎病。
益氣溫陽,活血通絡,利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽氣虛乏,絡瘀水停者,癥見心慌氣短,動則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價: ¥915用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥23用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥19.8用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰? 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。? 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院
健客價: ¥22.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥6.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥12.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導致的住院。
健客價: ¥50高血壓與充血性心力衰竭。
健客價: ¥40.38用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥。
健客價: ¥8751.高血壓;2.心力衰竭。
健客價: ¥6.51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價: ¥111原發(fā)性高血壓; 充血性心力衰竭; 急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。
健客價: ¥35用于高血壓,心力衰竭。
健客價: ¥51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價: ¥51.因充血性心衰引起的水腫; 2.原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥18高血壓,充血性心力衰竭。
健客價: ¥991、高血壓癥。 2、心力衰竭。
健客價: ¥8本品用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價: ¥5.5用于治療各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價: ¥55本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。
健客價: ¥45用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價: ¥32用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價: ¥7用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
健客價: ¥20用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時,可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時,可與利尿劑合用。
健客價: ¥35