昨日公布于ACC2017科學年會的EBBINGHAUS研究發(fā)現，evolocumab聯用他汀并未導致受試者出現記憶喪失或其他認知問題。

　　由于小型研究及病例報告稱他汀可能對患者認知造成不良影響，所以FOURIER研究作者對evolocumab聯合他汀治療者的認知預后進行了分析。

　　研究入選了1974例來自FOURIER的受試者（平均年齡63歲，72%為男性），基線時患者沒有癡呆或認知損傷。在主要分析中，1204例患者在基線時接受了認知測試，并至少接受了一次隨訪認知測試。全部患者都在基線、6個月、12個月、24個月、48個月和研究結束時接受了劍橋大學神經心理學測試。

　　主要終點是執(zhí)行功能的空間工作策略指數，次要終點包括空間工作記憶錯誤、配對聯想學習能力和反應時間。研究結束時患者每天都會接受認知測試。

　　基線時，安慰劑組的空間工作策略指數為17.8，evolocumab組為17.6，基線之后為17.5。

　　兩組的Z評分治療差異接近于0，遠在非劣效性臨界值.19之下，所以evolocumab的主要終點不劣于安慰劑（非劣效性P<.001）。研究者還表示，兩組患者的空間工作記憶錯誤（P=.36）、配對聯想學習能力（P=.49）和反應時間（P=.06）均無明顯差異。

　　無論患者應用evolocumab后LDL-C水平如何，結果均一致。研究結束時，患者每天的評分沒有差異。研究者報告的認知不良事件發(fā)生率也無差異。

　　來自克利夫蘭診所的StevenE.Nissen教授表示，人們對降脂藥物（無論是他汀還是PCSK9抑制劑）不良認知影響的擔憂已經存在很長時間了，因為膽固醇是腦細胞運轉的必要成分，所以接受降脂治療的患者也應該定期評估認知功能。FDA也表達了對PCSK9抑制劑的相關擔憂。EBBINGHAUS試驗結果的公布對我們來說無疑是一劑良藥，消除了醫(yī)生對降脂藥不良認知影響的疑慮。從該研究的數據來看，大腦似乎不會受到極低水平LDL-C的影響，這會鼓勵醫(yī)生將患者的LDL-C降至更低的水平。