當?shù)貢r間2017年3月14日,F(xiàn)DA批準pembrolizumab用于治療成人及兒童,既往接受過3線以上治療的,難治的經典型霍奇金淋巴瘤適應癥,在抗腫瘤的“戰(zhàn)爭”中,為免疫治療再下一城。
Pembrolizumab成為現(xiàn)在唯一經FDA批準用于經典型霍奇金淋巴瘤(CHL)的PD-1抑制劑,既往接受過造血干細胞移植(HSCT)或Brentuximab治療的患者也可以應用。
主要內容
FDA批準該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者,接受200mgpembrolizumabd1,21d/cycle的治療。
入組的210名患者中,58%的患者接受上一方案治療出現(xiàn)耐藥。35%患者為初診即為難治型。14%患者對所有之前的方案耐藥。61%的患者既往接受HSCT。17%患者之前未接受過brentuximab治療。36%患者既往接受放療。
主要結果
中位隨訪時間為9.4個月。總緩解率(ORR:PR+CR)達到69%。完全緩解率達到22%。
中位反應持續(xù)時間(DoR)達到11.1個月。
安全性方面,5%的患者由于副反應終止治療。26%中途中斷治療。5%患者因為副反應需系統(tǒng)的激素治療。
最常見的副反應為乏力(26%)、發(fā)熱(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹瀉(20%)和紅疹(20%)。
16%的患者出現(xiàn)嚴重的副反應,常見的為肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主?。℅VHD)和帶狀皰疹。
2名患者因疾病進展外原因死亡:1名為異體移植后繼發(fā)GVHD,1名因為感染性休克。
小結
KEYNOTE-087表明,Pembrolizumab治療大部分復發(fā)或耐藥的經典型霍奇金淋巴瘤有效。
紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的Craig教授和默克實驗室的Roger教授發(fā)表了評論。
Roger教授稱,今天Pembrolizumab的獲批說明免疫檢查點抑制劑可能有廣泛應用到很多癌種上的希望。
至于兒童方面,Pembrolizumab治療兒童霍奇金淋巴瘤患者的數(shù)據(jù)有限,有效性基于成人試驗的探索。
兒童用藥的安全性的考量主要基于在另一項研究中,40名進展期、PD-L1陽性的進展期黑色素瘤、復發(fā)或難治的實體瘤或淋巴瘤的混合研究。
藥物的安全性在成人和兒童中是差不多的。在兒童中,副反應發(fā)生率大概上升15%左右。主要包括:乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。
Craig教授指出,對于現(xiàn)有療法不能治療的CHL來說,給患者的選擇特別有限,挑戰(zhàn)性極大。Pembrolizumab的批準給了CHL患者一個機會。要知道,這些患者大部分都很年輕,預后還很差,他們需要一個這樣的抗病武器。
適應癥為適用于治療敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
健客價: ¥13適應癥為 1.婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科:用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療
健客價: ¥27結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279嬰兒營養(yǎng)。
健客價: ¥202膳食補充劑。
健客價: ¥251.06本品主治由葡萄菌,鏈球菌,痤瘡丙酸桿菌,極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括,膿瘡癥,癤,癰,甲溝炎,創(chuàng)傷感染,須瘡,汗腺炎,紅癬,毛囊炎,尋常型痤瘡。
健客價: ¥48嬰幼兒營養(yǎng)。
健客價: ¥312.86嬰兒營養(yǎng)。
健客價: ¥139.06用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥8用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥15苯妥英鈉片,適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳
健客價: ¥12氨金黃敏顆粒,適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價: ¥15本品用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥4.5用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥8用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥3.5骼關節(jié),緩解關節(jié)腫脹,疼痛,僵硬,風濕,提高關節(jié)靈活性。
健客價: ¥229阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經皮冠脈腔內成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥16.5用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥8.8小兒氨酚黃那敏顆粒,適應癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價: ¥4用于蛔蟲病、蟯蟲病。
健客價: ¥11用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價: ¥8適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。
健客價: ¥4.5家庭日常的胎心監(jiān)護。
健客價: ¥380用于治療對本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾病:呼吸道感染(急慢性支氣管炎、肺炎和百日咳等)、胃腸及消化道感染(肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等),泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
健客價: ¥16