既往在實驗室卒中模型中,多項試驗表明VNS聯(lián)合康復(fù)治療能夠改善前肢功能。(見圖1)最近在國際卒中大會(ISC)2017上公布了一項小型臨床研究,結(jié)果顯示刺激迷走神經(jīng)的植入設(shè)備有望改善卒中患者的手臂功能。雖然兩治療組間的主要終點——治療6周后的功能評分改變——沒有顯著差異,但在進(jìn)一步治療60天后出現(xiàn)獲益,且患者響應(yīng)率也出現(xiàn)差異。
主要研究者JesseDawson(格拉斯哥大學(xué))報告稱,“接受積極刺激治療的患者此時的上肢Fugl-Meyer(UEFM)量表評分有9分的改善。總的來說,我們感覺這是很有希望的。這一量表出現(xiàn)9分的改善很可能有巨大的臨床意義。”
研究概述
這項分析納入17例患者,均植入這種裝置;8例接受積極刺激,9例接受假刺激(對照組)。患者平均年齡60歲,距卒中發(fā)生時間平均1.5年。
手術(shù)植入相關(guān)嚴(yán)重不良事件包括傷口感染(用抗生素解決),吞咽困難(手術(shù)植入后一周內(nèi)解決)和兩例聲帶麻痹(一例康復(fù),另一例仍存在)。
研究的第一部分是在診所進(jìn)行6周的物理治療,每周3次,每次2小時。利用0.8-mA的電流進(jìn)行0.5s的迷走神經(jīng)刺激,每次治療約刺激400次。對照組進(jìn)行相同的治療,但沒有傳遞電刺激。
之后30天沒有治療,再之后在家中接受60天的恢復(fù)治療,即患者在進(jìn)行其鍛煉計劃的同時自己傳遞刺激。這次積極治療組接受所有的電刺激,而對照組只是打開了設(shè)備開關(guān),沒有傳遞電流。
主要研究結(jié)果
結(jié)果顯示,兩組在主要終點——前6周治療后(隨訪第1天)UEFM評分的改變——方面無顯著改善。
然而,隨訪90天時的次要終點有顯著獲益。此外,響應(yīng)率有很大改善,并在隨訪90天時出現(xiàn)顯著差異。
兩組在次要功能評分(Wolf運動功能測試量表,WMFT)方面的結(jié)果相似。
Dawson報告稱,研究結(jié)束時對照組患者也接受6周的積極治療,其UEFM評分也出現(xiàn)了9分的改善。目前所有患者繼續(xù)進(jìn)行2年的積極治療。
作者表示,這項試點研究表明VNS對于慢性卒中的患者來說似乎是安全可行的。
Gorelick說道,“我們希望能看到生活質(zhì)量數(shù)據(jù)。雖說我們出現(xiàn)了功能改善,但我們想知道這是否對患者有意義。手指靈活性對于生活質(zhì)量獲益尤其重要。”
具有改善睡眠的保健功能。
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