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胃癌精準(zhǔn)治療:如何適時(shí)、準(zhǔn)確選擇化療方案?

2017-02-28 來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:腫瘤的早期退縮(ETS)被認(rèn)為是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌療效的預(yù)測(cè)標(biāo)志。在比較奧沙利鉑聯(lián)合S-1(SOX)與順鉑聯(lián)合S-1(SP)治療晚期胃癌(AGC)的III期臨床研究中,盡管兩組的緩解率相似,但早期腫瘤退縮未被評(píng)估。

  日前,2017年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤研討會(huì)(ASCOGI)在美國舊金山成功召開,現(xiàn)精選此次學(xué)術(shù)盛會(huì)上晚期胃癌治療相關(guān)摘要與讀者分享。

  比較奧沙利鉑聯(lián)合S-1和順鉑聯(lián)合S-1在晚期胃癌一線化療中的腫瘤早期退縮療效

  背景

  腫瘤的早期退縮(ETS)被認(rèn)為是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌療效的預(yù)測(cè)標(biāo)志。在比較奧沙利鉑聯(lián)合S-1(SOX)與順鉑聯(lián)合S-1(SP)治療晚期胃癌(AGC)的III期臨床研究中,盡管兩組的緩解率相似,但早期腫瘤退縮未被評(píng)估。因此,在晚期胃癌患者中,早期腫瘤退縮能否作為預(yù)測(cè)標(biāo)志以及選擇何種化療方案更優(yōu),尤其是在新輔助化療(NAC)中是有爭(zhēng)議的。本研究的目的是比較晚期胃癌患者采用SOX方案與SP方案早期腫瘤退縮情況,并評(píng)估ETS與晚期胃癌患者預(yù)后的關(guān)系。

  方法

  我們回顧性分析了2010年1月至2016年6月期間入組的469例患者,他們經(jīng)組織病理學(xué)確認(rèn)為HER2陰性的晚期胃癌患者,并采用SOX方案或SP方案作為一線化療或新輔助化療。ETS定義為與基線相比,第8(±4)周時(shí)病灶直徑的相對(duì)變化(縮小值:20%)。采用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估計(jì)算機(jī)斷層掃描分析腫瘤變化。在本研究中排除了腹膜轉(zhuǎn)移和/或非病灶區(qū)骨轉(zhuǎn)移的患者。

  結(jié)果

  本研究共納入了192例患者(SOX60,SP132)。SOX組和SP組患者的中位早期腫瘤退縮比例分別為30%(min-35%,max77%)和21%(min-89%,max73%)(p=0.16)。SOX組和SP組患者的ETS比率分別為53.3%和50.7%(p=0.75)。在SOX組,與ETS≤20%的患者相比,ETS>20%的患者獲得更長的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)(ETS>20%vs≤20%:OS15.3vs10.1個(gè)月,HR0.47p=0.03;PFS7.6vs4.2個(gè)月,HR0.58p=0.09)。另一方面,SP組中與ETS≤20%的患者相比,ETS>20%的患者PFS才顯著延長,并可作為顯著獨(dú)立預(yù)測(cè)因子(ETS>20%vs≤20%:OS15.7vs10.9個(gè)月,HR0.79p=0.29;PFS7.7vs4.0個(gè)月,HR0.57p=0.01)。在多變量分析中,ETS仍然可作為SP方案組PFS的顯著獨(dú)立預(yù)測(cè)因子(HR0.53,p=0.006)。

  結(jié)論

  SOX組和SP組患者的ETS比率類近,ETS可以是晚期胃癌患者的早期治療預(yù)測(cè)因子。

  綜合分析三項(xiàng)隨機(jī)III期臨床試驗(yàn):比較S-1單藥和S-1聯(lián)合治療方案一線治療晚期胃癌的療效

  背景

  S-1是亞洲晚期胃癌一線治療方案的金標(biāo)準(zhǔn)。多個(gè)薈萃分析研究并比較了S-1單藥和S-1聯(lián)合療法的療效和安全性,然而并沒有使用實(shí)際臨床數(shù)據(jù)的分析。

  方法

  將來自三項(xiàng)隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)的實(shí)際數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合,比較S-1單藥和S-1聯(lián)合療法的療效。START研究比較S-1和S-1聯(lián)合多西他賽;SPIRITS研究比較S-1和S-1聯(lián)合順鉑;TOP-002研究比較S-1和S-1聯(lián)合伊立替康,對(duì)于以上試驗(yàn)進(jìn)行綜合分析。本文中,將三項(xiàng)研究中的采用S-1單藥方案的患者合并為一組(n=642),采用S-1不同聯(lián)合方案的患者合并為一組(n=617)。主要考察分析總生存期,無進(jìn)展生存期及由基線特征分層的總生存期亞組分析。

  結(jié)果

  該分析共涉及1248例患者,其中包括210例START研究中的韓國患者。S-1聯(lián)合方案和S-1單藥方案的總生存期分別為382天[209,648]和321天[177,597];S-1聯(lián)合方案和S-1單藥方案的無進(jìn)展生存期分別為153天[81,267]和122天[61,204]。與S-1單藥相比,S-1聯(lián)合方案的總生存期[(p=0.0088HR=0.85(0.76,0.96))和無進(jìn)展生存期[(p=<0.001HR=0.75(0.67,0.85))均顯著延長。

  結(jié)論

  雖然該分析存在一定的局限性,但它再次證實(shí)了晚期胃癌患者S-1聯(lián)合方案比S-1單藥療效更優(yōu)。必須注意的是在綜合分析S-1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),并沒有仔細(xì)考慮S-1單藥方案組的異質(zhì)性。此外,此結(jié)果僅限于亞洲人種(日本人和韓國人)。

  基于微陣列的腫瘤分子分型指導(dǎo)晚期胃癌患者選擇順鉑聯(lián)合S-1或奧沙利鉑聯(lián)合S-1

  方案

  一項(xiàng)多中心,前瞻性,概念驗(yàn)證的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

  背景

  奧沙利鉑/S-1(SOX)和順鉑/S-1(SP)方案均可用于晚期胃癌(AGC)的治療?;趯?duì)SOX或SP方案的敏感性不同,我們開發(fā)了一種通過基因表達(dá),區(qū)分胃癌細(xì)胞系和原發(fā)性腫瘤細(xì)胞的工具(Tan等人,Gastroenterology2011)。本報(bào)告將首次前瞻性分析,以基因分型選擇治療方案的可行性和有效性。

  方法

  從新加坡和韓國的3個(gè)中心招募組織學(xué)證實(shí)的局部晚期、轉(zhuǎn)移性和復(fù)發(fā)的胃癌患者。使用AffymetrixHG-U133Plus2.0芯片分析腫瘤,根據(jù)結(jié)果將患者分類為G1(奧沙利鉑敏感的),G2(順鉑敏感的)和G3(狀態(tài)不清楚或基因表達(dá)未知)。G1和G2類患者分別選用SOX和SP方案,而G3類病人選擇SOX方案。主要終點(diǎn)是最佳總體響應(yīng);次要終點(diǎn)是響應(yīng)時(shí)間和生物標(biāo)記分析。

  結(jié)果

  2010年7月2日到2015年4月2日期間,共篩選85例晚期胃癌患者,74例患者至少接受了1個(gè)周期的治療,并可評(píng)估分析。中位出報(bào)告時(shí)間為7個(gè)工作日(IQR,5-9),誤差為6%。G1亞組起初的30例患者使用SOX方案治療,G1亞組中的后續(xù)患者(N=13)給予SP方案治療。G1SOX,G1SP,G2SP(N=19),G3SOX(N=12)的客觀緩解率分別為44.8%,8.3%,26.7%和55.6%,G1亞組用SOX方案的客觀緩解率明顯比SP方案高(P=0.033)。因此,基于Lei等人(Gastroenterology2013)提出的基因分型得到證實(shí),代謝亞型可作為化療療效的預(yù)測(cè)指標(biāo)(PFS,log-rankP=0.004)。

  結(jié)論

  從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的實(shí)踐為晚期胃癌患者在恰當(dāng)時(shí)機(jī)、根據(jù)分子分型選擇傳統(tǒng)化療方案提供了可能。盡管可能還存在一些問題,但基因分型方法指導(dǎo)臨床應(yīng)用很有前景,值得進(jìn)一步深入研究。

  臨床試驗(yàn)信息:NCT01100801

  S-1做為輔助治療劑量調(diào)整或終止對(duì)局部晚期胃癌患者根治術(shù)后生存的影響

  背景

  盡管S-1是日本病理分期II/III期胃癌(GC)根治術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,但I(xiàn)II期胃癌術(shù)后患者的預(yù)后仍然很差。很少有研究探討治療暴露與生存期的關(guān)系。因此,我們研究不同劑量或終止S-1輔助治療對(duì)總生存期(OS)的影響。

  方法

  回顧性分析2007年1月至2013年8月靜岡癌癥中心D2期淋巴結(jié)清掃術(shù)的局部晚期GC患者的資料。納入標(biāo)準(zhǔn)如下:年齡20?80歲;ECOGPS評(píng)分0或1;組織學(xué)證實(shí)的腺癌;根據(jù)第7版TNM分期術(shù)后III期;R0切除;術(shù)后56天內(nèi)開始接受S-1治療。給予S-14周,隨后停藥2周。我們將手術(shù)后連續(xù)1年采用S-1輔助化療定義為完成S-1治療計(jì)劃。

  結(jié)果

  106例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)。病人的特點(diǎn)如下:中位年齡67歲(范圍,38-78);男/女,77/29;ECOGPS0/1,72/34;原發(fā)性腫瘤位置EGJ/U/M/L,1/27/45/33;和術(shù)后分期IIIA/IIIB/IIIC,25/41/40。55例病人(51%)需要調(diào)整劑量(減少劑量和/或改變給藥方案)。82例患者(77%)按計(jì)劃完成了S-1治療。5年總生存率為59.9%。潛在影響總生存期的單變量(年齡,PS,術(shù)后分期,完成S-1治療計(jì)劃,劑量調(diào)整)中,完成S-1治療計(jì)劃(HR0.26;95%CI0.13-0.51;p<0.001)和PS0分(HR0.52;95%CI0.27-0.99;p=0.048)是良好的預(yù)后因素,而劑量調(diào)整不是OS的預(yù)后因素(HR1.06;95%CI0.53-2.12;p=0.876)。

  結(jié)論

  本研究提示完成S-1輔助化療計(jì)劃和PS0分是OS預(yù)后良好的因素,而適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整未必導(dǎo)致預(yù)后不佳。

  阿帕替尼聯(lián)合S-1/紫杉醇轉(zhuǎn)化治療不可切除胃癌的II期臨床研究(Ahead-G325實(shí)驗(yàn))

  背景

  有時(shí)起初不能切除的胃癌(GC)可以通過化療轉(zhuǎn)化為可切除的胃癌。與VEGFR-2的抑制劑聯(lián)合可以促進(jìn)預(yù)后改善。本文目的是探究S-1/紫杉醇化療聯(lián)合VEGFR-2抑制劑阿帕替尼對(duì)不可切除的GC轉(zhuǎn)化治療的療效和安全性。

  方法

  這是一項(xiàng)多中心,單臂,開放式的II期臨床試驗(yàn)。納入標(biāo)準(zhǔn):患者年齡20-70歲;組織學(xué)證實(shí)為不可切除、HER-2陰性的晚期胃癌患者,并合并一個(gè)不可治愈因素:肝臟,腹膜或主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移;ECOG評(píng)分0-2;無既往放化療、靶向治療或免疫治療史?;颊呶赴└涡g(shù)前接受2個(gè)周期的S-1/紫杉醇化療(S-1:60mg,bid口服,連續(xù)服藥2周后停藥1周;紫杉醇:150mg/m2,iv,3h,第1天)聯(lián)合阿帕替尼(500mg,口服,qd)和1個(gè)周期的S1/紫杉醇化療。術(shù)后給予4-6周的三個(gè)周期的輔助化療(S1聯(lián)合阿帕替尼)。主要終點(diǎn)為R0切除率。共招募了33例患者。

  結(jié)果

  術(shù)前可有效性評(píng)價(jià)的28例患者中,21例達(dá)到部分緩解(PR),5例穩(wěn)定(SD),2例進(jìn)展(PD),總體緩解率為75.0%,總體疾病控制率為92.9%。21例PR患者中3例拒絕手術(shù),18例實(shí)現(xiàn)R0切除。不良事件(AE)發(fā)生率為73.9%。常見的血液學(xué)AE是中性粒細(xì)胞減少(60.9%),白細(xì)胞減少(52.2%)和血紅蛋白減少(47.8%),非血液學(xué)AE包括高膽紅素血癥(56.5%),手足綜合征(34.8%),口腔粘膜炎(30.4%),疲勞(30.4%),蛋白尿(21.7%)和低鈣血癥(21.7%)。沒有嚴(yán)重的手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥。

  結(jié)論

  阿帕替尼聯(lián)合S1/紫杉醇化療對(duì)不可切除的胃癌臨床獲益明確,且安全性良好。

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