1月10日，諾和諾德公布稱歐盟委員會(huì)（EC）已經(jīng)批準(zhǔn)Fiasp用于成年糖尿病患者的治療，準(zhǔn)許該藥物在28個(gè)歐盟成員國(guó)上市銷售。

　　Fiasp為超速效門(mén)冬胰島素的商品名稱，在餐時(shí)血糖改善和整體血糖控制方面與諾和諾德公司的諾和銳具有相似的安全性。

　　諾和諾德公司CSO及高級(jí)總裁MadsKrogsgaardThomsen表示：“Fiasp屬于新一代餐時(shí)胰島素，是門(mén)冬胰島素的速效劑型，可以更真實(shí)的模擬內(nèi)源性胰島素對(duì)進(jìn)餐后血糖的應(yīng)答，F(xiàn)iasp的實(shí)際療效可以與十年前的上一代的餐時(shí)胰島素相媲美。”

　　Fiasp的劑型可以是小瓶裝皮下注射劑、胰島素筆芯注射劑和預(yù)填充注射筆制劑，規(guī)格為100units/ml。諾德諾德計(jì)劃在2017年上半年實(shí)現(xiàn)Fiasp在首個(gè)歐洲國(guó)家的供貨。

　　關(guān)于Fiasp：Fiasp（速效門(mén)冬胰島素）是如今已被歐盟批準(zhǔn)的門(mén)冬胰島素的一種超速效制劑，可以有效的控制餐后血糖的波動(dòng)，被開(kāi)發(fā)用于成人1型和2型糖尿病的治療，同時(shí)可以開(kāi)發(fā)用于心臟相關(guān)疾病的治療。

　　Fiasp是諾和銳的新的制劑形式，在諾和銳的基礎(chǔ)上增加了兩種新賦形劑（維生素和氨基酸）以確保藥物更及時(shí)、快速和更好的被吸收，從而使胰島素更迅速的起效，安全性方面，速效門(mén)冬胰島素治療1型糖尿病和2型糖尿病時(shí)最常報(bào)道的不良事件為低血糖。上市申請(qǐng)的審評(píng)是基于一項(xiàng)名為onset的臨床項(xiàng)目的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該項(xiàng)目是一個(gè)包含4項(xiàng)子試驗(yàn)的有2100位1型與2型糖尿病患者參加的臨床3期試驗(yàn)。

　　2017年1月6日，F(xiàn)iasp也已經(jīng)獲得加拿大衛(wèi)生部的上市批準(zhǔn)，同時(shí)在美國(guó)、瑞士、巴西、澳大利亞、南非和阿根廷也已經(jīng)提交上市申請(qǐng)。