全球首個用于臨床的人源化單克隆抗體赫賽汀作為羅氏(2009年收購基因泰克)的三大暢銷藥物之一。為應對專利懸崖的干擾,羅氏欲將其與帕妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合使用,使得每年預計銷售額達到90億美元。在乳腺癌藥物競爭不斷加劇的情況下,羅氏能否守住自家市場?
越胖越費錢,赫賽汀市場價值巨大
此外該藥物是按照體重計算用量的,越胖越費錢,一個療程下來需要30余萬元。
最新研究結果也證實,赫賽汀聯(lián)合化療能將腫瘤的復發(fā)風險降低52%,將患者的死亡風險降低33%;更有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫賽汀后獲治愈;對于晚期患者,赫賽汀也能提高患者生存質量,并顯著延長總生存期。
2015年,基因泰克報告Herceptin與帕妥珠單抗(Perjeta)和多西他賽(docetaxel)在標準化療的基礎上混合使用,可以顯著延長的晚期HER-2陽性乳腺癌患者的生命。
面臨專利懸崖
作為羅氏(2009年收購基因泰克)第三暢銷的藥物(三大暢銷藥物:美羅華、安維汀和赫賽?。?,赫賽汀自上市后年銷售額持續(xù)上升,2012年的銷售額就已經突破60億美元。
倘若將赫賽汀與帕妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合使用,患者每月的治療費用將增加至6000美元(約4萬人民幣),其年銷售額將突破90億美元。
然而任何一種新藥都難逃專利到期的命運,2014年赫賽汀在歐洲和日本的專利到期,2015年專利在美國到期,這使得低價仿制藥及原研藥降價將促使市場顯著放量,未被滿足的大量市場需求將促使曲妥珠單抗的市場滲透率快速上升。
邁蘭(Mylan)及其合作伙伴Biocon今年有望成為歐洲第一個獲得赫賽汀生物仿制藥批準的公司;GBI研究數(shù)據(jù)庫顯示:目前有1050種乳腺癌藥物在不同的試驗階段,其中有347個項目是firstinclass。
能否守住自家市場?
美國克利夫蘭診所(ClevelandClinic)乳腺腫瘤學項目主任JameAbraham在接受記者采訪時表示:在大多數(shù)女性對單獨接受赫賽汀治療響應效果較好的情況下,推薦更昂貴的聯(lián)合治療并不是一種明智做法。
投資分析公司MirabaudSecurities的分析師表示,如果采用聯(lián)合用藥的方式不達預期,在更加便宜的仿制藥進入市場的情況下,赫賽汀年銷售額能達到49億美元就不錯了。
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