結(jié)直腸癌在高收入國(guó)家中排名惡性腫瘤致死原因第二位，同時(shí)也是發(fā)展中國(guó)家人民的重大疾病負(fù)擔(dān)。治療失敗后腫瘤進(jìn)展是結(jié)直腸癌致死的最主要原因，因此對(duì)于晚期患者，在選擇治療手段的同時(shí)應(yīng)兼顧藥物療效及其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。
MABp1是一種靶向白介素1α的新型人源化單克隆抗體。白介素1α是腫瘤微環(huán)境中重要的炎癥信號(hào)因子，由腫瘤細(xì)胞、浸潤(rùn)性白細(xì)胞或間質(zhì)細(xì)胞過(guò)度表達(dá)，參與了腫瘤發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中多種代謝途徑。
基于白介素1α在腫瘤中的作用，或許針對(duì)這一靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗體藥物在控制腫瘤和改善患者身體狀態(tài)方面具有潛在的價(jià)值。在前期的研究中，MABp1治療多種晚期癌癥顯示出與患者總生存相關(guān)，并可使血小板達(dá)到正常水平、減少代謝率，降低系統(tǒng)性炎癥。
近期，LancetOncology雜志發(fā)表了MABp1治療晚期結(jié)直腸癌的Ⅲ期臨床研究，并設(shè)定了一個(gè)新的主要終點(diǎn)以評(píng)估MABp1的效果。
主要研究
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，納入的患者為轉(zhuǎn)移性或不可切除的結(jié)直腸癌，ECOGPS=1~2，系統(tǒng)性炎性反應(yīng)，體重丟失，伴有導(dǎo)致預(yù)后差的其他相關(guān)疾病，對(duì)奧沙利鉑和伊立替康耐藥。
將患者按2：1隨機(jī)分配進(jìn)MABp1治療或安慰劑。MABp17.5mg/kg靜脈給藥，每?jī)芍芤淮喂?周。
主要終點(diǎn)是與基線相比，治療8周后患者的瘦體重穩(wěn)定/增加以及三種癥狀(疼痛、疲勞、厭食)中2種的穩(wěn)定/改善。
主要結(jié)果
2014年5月~2015年9月研究納入共333例晚期結(jié)直腸癌患者，隨機(jī)化后，MABp1組207例，安慰劑組102例。兩組中，達(dá)到主要終點(diǎn)的患者分別有68例（33%）和19例（19%）。
MABp1組和安慰劑組最常見(jiàn)的3~4級(jí)不良事件包括貧血（4%vs5%）、堿性磷酸酶升高（4%vs2%）、疲勞（3%vs7%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（3%vs2%）。
治療8周后，MABp1組患者死亡17例（8%），安慰劑組死亡11例（11%），但兩組均無(wú)治療相關(guān)死亡。MABp1組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與安慰劑組無(wú)明顯差異（23%vs32%）。
結(jié)論
該研究的主要終點(diǎn)是臨床中評(píng)估患者身體狀態(tài)的有利工具。MABp1可能會(huì)在晚期結(jié)直腸癌治療中發(fā)揮一定的作用。
用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。
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健客價(jià)： ￥3.5結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
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健客價(jià)： ￥4.5用于治療對(duì)本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉?xiàng)U菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾病：呼吸道感染（急慢性支氣管炎、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。
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