FDA可能要開倒車了。
根據(jù)紐約時(shí)報(bào)的報(bào)道，川普最近召集美國制藥業(yè)巨頭們開了個(gè)會(huì)，表示要簡化FDA的監(jiān)管。
川普的動(dòng)議指出：「藥物的有效性可以交給市場和患者來驗(yàn)證而不是在臨床實(shí)驗(yàn)上浪費(fèi)大把時(shí)間?！?/p>
需要值得注意的是，F(xiàn)DA目前正在甄選新的負(fù)責(zé)人。而幾個(gè)熱門FDA負(fù)責(zé)人提名人選都是大藥企背景的。都是川普這個(gè)表態(tài)的支持者，最熱門的那個(gè)甚至表示要廢除有效性臨床測試。
自上世紀(jì)60年代著名的「反應(yīng)?！故录螅ㄓ糜谝种圃型碌乃?，造成嚴(yán)重的新生兒缺陷），F(xiàn)DA制定和完善了嚴(yán)格的藥物監(jiān)管程序，堪稱標(biāo)桿。
嚴(yán)格的藥物監(jiān)管程序使得九成以上進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的藥物無法通過測試，這也使得藥物研發(fā)的周期和成本居高不下。
但目前提議的「簡化」程序，可能對患者產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，據(jù)紐約時(shí)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，就以最近一個(gè)月為例，F(xiàn)DA公布了22種早期研究種有應(yīng)用前途的藥物，但這些藥物都在大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中失敗。藥品安全機(jī)構(gòu)舉例指出，如止痛藥「萬洛（Vioxx）」就是在2004年出于安全考慮，從市場召回的。
我們有理由相信，F(xiàn)DA原有的藥品審批過程，極大限度地保護(hù)了藥品的安全性。未知的變化，會(huì)造成不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)。但愿美利堅(jiān)不「藥丸」。
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