1月12日,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品抽檢數(shù)據(jù)庫(kù)正式上線,目前可一鍵查詢2016年以來(lái)的藥品抽檢不合格的信息,今后將根據(jù)抽驗(yàn)情況及時(shí)更新。
據(jù)了解,廣大消費(fèi)者、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、媒體等所有群體可以通過(guò)點(diǎn)擊總局官網(wǎng)“企業(yè)查詢”中的“國(guó)家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)”進(jìn)行查詢,了解相關(guān)不合格藥品信息,包括藥品品名、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品規(guī)格、檢品來(lái)源、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、通告號(hào)等內(nèi)容。
▍172藥品“黑名單”
通過(guò)查詢“國(guó)家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)”,目前數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的2016年抽驗(yàn)不合格藥品記錄共有172條。
其中有104條屬于中成藥,占了所有不合格藥品的60%,可見中成藥的質(zhì)量是目前關(guān)注的重點(diǎn)。
目前,國(guó)家藥監(jiān)飛檢頻繁,對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)厲,被收回GMP證書的藥企中,中藥企業(yè)也占多數(shù)。例如像硫磺熏蒸藥材這種情況,已經(jīng)嚴(yán)重影響到涉及此類原料藥的中成藥質(zhì)量,給藥企帶來(lái)了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
此外,上榜的部分品種中還有注射劑。
舉個(gè)例子,近年來(lái),在各地食藥監(jiān)部門的藥品抽檢過(guò)程中,注射劑“可見異物”被頻繁檢出。有專家表示,含“可見異物”的注射劑注入人體容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫,輕者影響藥液質(zhì)量,重者影響用藥人的健康,甚至危及生命。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局此前的跟蹤檢查,可以發(fā)現(xiàn)主要檢查的對(duì)象為:
1、疫苗、血液制品,個(gè)別企業(yè)品種計(jì)劃進(jìn)行2次跟蹤;
2、上一年度質(zhì)量公報(bào)中抽檢不合格的注射劑企業(yè);
3、上一年度發(fā)放告誡信的企業(yè);
4、注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè);
5、中藥注射劑和生化藥品;
6、國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)。
隨著“國(guó)家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)”的正式上線,不合格藥品“黑名單”將及時(shí)更新公布。在國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)藥品質(zhì)量更加嚴(yán)格的監(jiān)管下,藥企你怕了嗎?
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