近日,湖南省藥監(jiān)局陸續(xù)公布了2015年上半年藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管情況和地方藥品抽驗(yàn)情況。其中,共有2家藥企被收回GMP證書(shū),7家藥企被收回GSP證書(shū),29藥企被撤銷(xiāo)/吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,3057家藥企被責(zé)令整改。
湖南省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管情況
2015年上半年,湖南省藥監(jiān)局共檢查242家基本藥物生產(chǎn)企業(yè),94家血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè),出動(dòng)檢查人次1409。其中,藥品GMP檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷的有4家,責(zé)令整改90家,2家收回GMP證書(shū),12件移交稽查部門(mén)立案查處。
湖南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管情況
在經(jīng)營(yíng)企業(yè)方面,湖南省藥監(jiān)局共檢查691家藥品批發(fā)企業(yè),10096家藥品零售企業(yè)。存在違反藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)管理規(guī)定行為的藥企共有2785家,其中批發(fā)企業(yè)115家,零售企業(yè)2670家。
共有2967家藥企被責(zé)令整改,7家藥企被收回GSP證書(shū),29家藥企被撤銷(xiāo)/吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。此外,移交稽查部門(mén)立案查處的有409件。
湖南省地方藥品抽驗(yàn)情況
在藥品抽驗(yàn)情況方面,上半年共310家企業(yè)653批藥品被抽驗(yàn),其中化學(xué)藥品119企業(yè)181批次,不合格批次為0;中成藥179企業(yè)319批次,不合格批次1次;中藥材、中藥飲片65企業(yè)96批次,不合格批次為23次。在此三類(lèi)藥品中,中藥材、中藥飲片的不合格率是最高的。
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