西安楊森制藥有限公司今天宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經批準藥品澤珂?(ZYTIGA?),即醋酸阿比特龍片與潑尼松合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
前列腺癌是全球范圍內男性中第二位最常見的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬,約占新增癌癥病例總數的15%[1]。近十年來,我國前列腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)高發(fā)趨勢,大城市更成為前列腺癌發(fā)病率的“重災區(qū)”。數據顯示,北京市前列腺癌發(fā)病率由2001年的5.53/10萬上升至2010年的16.62/10萬[2]。上海市20年間的前列腺癌發(fā)病率則增長了10余倍[3]。
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現(xiàn),通常確診時病情已發(fā)展至晚期,主要癥狀表現(xiàn)為血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一種激素依賴性惡性腫瘤,雄激素在前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展過程中發(fā)揮著重要的作用。雄激素剝奪治療(手術或藥物去勢)是前列腺癌的最有效的治療方法之一,也是晚期前列腺癌的標準治療。該療法雖然有一定療效,但對腫瘤的控制一般僅能維持18個月[4],隨后患者病情會進一步發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至擴散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成為轉移性去勢抵抗性前列腺癌[5]。
中華醫(yī)學會泌尿外科分會主任委員、第二軍醫(yī)大學泌尿外科中心主任孫穎浩教授表示:“在中國,轉移性去勢抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治療的難點。除了傳統(tǒng)的化療方法以外,國內缺乏有效的治療方法。目前,轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,這對于前列腺癌患者及其家庭來說非常殘酷。國際研究顯示,雄激素水平進一步降低,患者的生存期可進一步延長[6]。新型雄激素合成抑制劑醋酸阿比特龍片可阻斷睪丸、腎上腺和腫瘤本身的雄激素合成[7],它在中國的獲批為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了新的選擇,也帶來了新的希望。”
西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(CesarRodriguez)表示:“澤珂?的獲批對于中國轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療具有里程碑式的意義。我們很高興可以在中國引進這一‘突破性’的治療方案,為改進國內前列腺癌的治療盡一份力量,幫助延長更多前列腺癌患者的生存時間,并改善他們的生活質量。在其他國家,我們已經看到了很多患者的生活質量得到了明顯的提高,我們希望它也可以造福中國患者。”
澤珂?已在100個國家獲批,并已廣泛應用于全球超過17萬的前列腺癌患者。
關于西安楊森
西安楊森是強生的制藥子公司,也是改革開放以來最早進入中國的制藥公司之一。
自1985年創(chuàng)立以來,西安楊森一直致力于引進和生產高質量的創(chuàng)新產品來滿足不斷增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求。這些產品覆蓋了精神疾病、神經疾病、腫瘤疾病、免疫疾病、胃腸道疾病和真菌類疾病等領域。本著公司信條和關愛精神,西安楊森一直是活躍的企業(yè)公民,在醫(yī)藥、公共衛(wèi)生、藥物研發(fā)領域和企業(yè)社會責任方面開展了五十多個合作項目。
本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
健客價: ¥2699聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。
健客價: ¥278用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
健客價: ¥270結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥900適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內部說明書。
健客價: ¥410不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥1610不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥789不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥2200用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價: ¥2077絕經后婦女雌激素受體陽性/或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價: ¥310絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價: ¥67絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價: ¥96適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
健客價: ¥37適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
健客價: ¥40