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諾華肺癌藥物Zykadia獲歐洲批準(zhǔn)

2015-05-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:這項批準(zhǔn)決定主要是基于兩個全球性、多中心、非盲單組臨床實驗結(jié)果。第一個名為ASCEND-1的試驗A結(jié)果顯示,給藥的患者整體反應(yīng)率(腫瘤縮?。?6.4%。而試驗B(ASCEND-2)的數(shù)據(jù)將會在即將到來的一個醫(yī)學(xué)會議上公布。

  近日,諾華針對間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療藥物Zykadia獲得了歐洲藥品管理局的批準(zhǔn),而一年之前美國就已經(jīng)批準(zhǔn)了該藥物。

  歐洲藥品管理局批準(zhǔn)Zykadia(ceritinib)用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),這類患者病情已經(jīng)惡化或?qū)x瑞的Xalkori(crizotinib)不耐受。針對這部分患者,Zykadia(ceritinib)將成為首選治療藥物。

  這項批準(zhǔn)決定主要是基于兩個全球性、多中心、非盲單組臨床實驗結(jié)果。第一個名為ASCEND-1的試驗A結(jié)果顯示,給藥的患者整體反應(yīng)率(腫瘤縮?。?6.4%。而試驗B(ASCEND-2)的數(shù)據(jù)將會在即將到來的一個醫(yī)學(xué)會議上公布。

  每年全球共有160萬患者被診斷出肺癌,其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占比85%-90%,而這之中2%-7%的病例是由ALK基因重排導(dǎo)致的,ALK基因能夠與其他基因融合,表達(dá)一種異常的融合蛋白,促進(jìn)癌細(xì)胞的形成和生長。

  針對這類患者,Xalkori是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方式,然而不是所有患者都對Xalkori治療有反應(yīng),一些患者病情會繼續(xù)發(fā)展,這就迫切需要新的治療藥物。

  此前一項針對接受過Xalkori治療的163名間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗結(jié)果表明,患者使用Zykadia后整體反應(yīng)率達(dá)到了54.6%,中位生存期達(dá)到了7.4個月?;谠撛囼灲Y(jié)果,Zykadia獲得了美國的加速批準(zhǔn)。

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