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Opdivo獲批上市,免疫藥物不可忽視的不良反應看過來

摘要:根據前期的臨床研究及相關報道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應需要得到重視,特編輯整理供各位參考。opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱

   近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準納武利尤單抗注射液(英文名:NivolumabInjection)進口注冊申請,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

   根據前期的臨床研究及相關報道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應需要得到重視,特編輯整理供各位參考。
 
  一、免疫藥物總體不良反應概要

  二、opdivo不良反應
 
  1.opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱。
 
  2.opdivo聯(lián)合ipilimumab:乏力、皮疹、腹瀉、惡心、發(fā)熱、嘔吐及呼吸困難。
 
  警告:
   免疫介導性肺炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的肺炎永久停藥。
 
  免疫介導性結腸炎:單藥治療中度暫停用藥,重度或威脅生命的永久停藥。與ipilimumab聯(lián)用中度暫停用藥,重度或威脅生命的結腸炎永久停藥。
 
  免疫介導性肝炎:監(jiān)測肝功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的轉氨酶或總膽紅素升高永久停藥。
 
  免疫介導性內分泌腺體炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的下垂體炎永久停藥。中度暫停用藥,重度或威脅生命的腎功能不全永久停藥。監(jiān)測甲狀腺功能,必要時給予甲狀腺激素替代治療。監(jiān)測高血糖,嚴重時暫停,威脅生命的高血糖需要永久停藥。
 
  免疫介導性腎炎及腎功能障礙:監(jiān)測腎功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的肌酐升高永久停藥。
 
  免疫介導性皮膚反應:中度暫停用藥,重度或威脅生命的皮疹永久停藥。
 
  免疫介導性腦炎及:監(jiān)測神經系統(tǒng)功能變化。新發(fā)中到重度的神經癥狀或體征暫停用藥,對于免疫介導性腦炎永久停藥。
 
  輸液反應:重度及威脅生命的輸液反應停止用藥。輕中度輸液反應暫?;驕p慢輸液速度。
 
  異體骨髓移植使用opdivo后并發(fā)癥:監(jiān)測超急性GVHD,3-4級急性GVHD、激素需求性發(fā)熱癥狀、肝臟的靜脈栓塞疾病及其他免疫介導的不良反應。移植相關的死亡被報道過。
 
  胚胎毒性:可引起胚胎損傷,注意避孕。
 
  三、劑量調整及處理
 
  Opdivo與ipilimumab聯(lián)用時,opdivo停藥,ipilimumab同時也要停藥此處無針對甲減或甲亢患者的劑量調整建議。
 
  對于有輕度或中度輸液反應的患者暫?;蚪档洼斠核俣龋霈F(xiàn)嚴重的或威脅生命的輸液反應的患者需要停止輸液。
 
   *毒性分級按國家癌癥研究所制定的不良事件常用術語標準NCICTCAEv4版本進行評價。
 
  *治療不良反應時降到0或1級時可以重新開始治療。
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