口腔流行病學(xué)的方法
描述性流行病學(xué)
描述性流行病學(xué)是流行病學(xué)中最常用的一種，它對疾病或健康現(xiàn)象在人群中的分布以及發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律作客觀的描述。這種研究的作用是描述某種現(xiàn)象在人群中的分布和發(fā)生發(fā)展規(guī)律，提出病因假設(shè)。描述性流行病學(xué)主要有下面幾種：
1.橫斷面研究又稱現(xiàn)況調(diào)查，調(diào)查目標(biāo)人群中某種疾病或現(xiàn)象在某一特定時點(diǎn)上(較短的時間內(nèi))的情況。它的作用在于了解疾病的患病情況和分布特點(diǎn)，以便制定預(yù)防措施和為研究病因提供線索。
2.縱向研究又稱“疾病監(jiān)測”，即研究疾病或某種情況在一個人群中隨著時間推移的自然動態(tài)變化。也就是對一組人群定期隨訪，兩次或若干次橫斷面調(diào)查結(jié)果的分析。它的作用在于動態(tài)地觀察疾病或某種現(xiàn)象的演變情況及其原因分析。
3.常規(guī)資料分析又稱歷史資料分析，即對已有的資料或者疾病監(jiān)測記錄做分析或總結(jié)。如病史記錄、疾病監(jiān)測資料等。這種研究結(jié)果可為開展口腔保健工作提供必要的信息。
分析性流行病學(xué)
分析性流行病學(xué)就是對所假設(shè)的病因或流行因素進(jìn)一步在選擇的人群中探索疾病發(fā)生的條件和規(guī)律，驗(yàn)證病因假設(shè)。它包括病例-對照研究和群組研究。
1，病例-對照研究，主要用于探討病因、相關(guān)因素對于疾病產(chǎn)生的影響。它先按疾病狀態(tài)，確定調(diào)查對象，選擇有特定疾病的人群組，與來患這種疾病的對照組，比較兩組人群過去暴露于某種可能危險因素的程度，分析暴露是否與疾病有關(guān)。假如病例組有暴露史者的比例或暴露程度顯著高于對照組，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則可認(rèn)為這種暴露與某疾病存在著聯(lián)系。這種研究方法是了解和比較病例組與對照組過去的暴露情況，從病例開始以追溯辦法尋找疾病的原因，在時間上是先由“果”，后及“因”的回顧性研究。見表19-1.
如果病例組有暴露史者的比例(a/m1)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于對照組(b/m2)，則提示暴露因素與疾病有聯(lián)系，可能是因果關(guān)系。病例-對照研究的方法如下：
在應(yīng)用病例-對照研究時應(yīng)注意：①首先確定危險因子，提出病因假設(shè)。病因假設(shè)可以來源于以往文獻(xiàn)復(fù)習(xí)，或來源于橫斷面流行病學(xué)調(diào)查提供的線索，也可來源于臨床醫(yī)療實(shí)踐。②然后確定病例組與對照組的配比方式，一般配比方式有兩種，一是組間配比，也就是混雜因子在兩組間的頻數(shù)分布基本相等。所謂混雜因子就是會夸大或縮小研究因素與疾病之間真實(shí)聯(lián)系的一些因素。最常見的如年齡、性別、文化程度等。另一配比方式是配對，即給每個病例挑選一個或數(shù)個混雜因子相同或相近的對照。③確定配比之后再確定病例組與對照組的人選，不管是病例組或?qū)φ战M的研究對象，他們的診斷必須明確，應(yīng)有統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)與暴露標(biāo)準(zhǔn)，防止錯分，盡量減少兩個組的選擇偏性，不然會影響調(diào)查結(jié)果。④然后設(shè)計(jì)調(diào)查表，調(diào)查病例組與對照組對象以往的暴露史，資料收集可采用直接詢問、通信、查閱記錄等方式。⑤最后將收集到的資料用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行分析。一般用相對危險度(RR)或比數(shù)比例(優(yōu)勢比OR)或歸因危險度(絕對危險度)(AR)作為暴露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的統(tǒng)計(jì)量，然后通過成組資料相對危險度的顯著性檢驗(yàn)及其可信限計(jì)算，以推斷疾病與危險因子之間的關(guān)系。
病例-對照研究的特點(diǎn)是觀察時間短、需要研究的對象少，適合研究一些病程較長的慢性病和一些比較少見的疾病。又由于它一次可研究多個因素，尤其適合那些原因未明疾病的研究。但由于病例-對照研究是對過去因素的回顧性調(diào)查，所以準(zhǔn)確性較低，可靠性較差，回憶偏倚較大。因此要求嚴(yán)格設(shè)計(jì)、實(shí)施和客觀評價，減少與控制偏倚發(fā)生。
群組研究又稱隊(duì)列研究，將特定人群按其是否暴露于某因素分為兩組，追蹤觀察一定時間，比較兩組的發(fā)病率，以檢驗(yàn)該因素與某疾病聯(lián)系的假設(shè)。如果暴露組人群的發(fā)病率顯著高于對照組人群，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著意義，則可認(rèn)為這種暴露因素與某種疾病有聯(lián)系。這種研究方法是在疾病出現(xiàn)以前分組，追蹤一段時間以后才出現(xiàn)疾病，在時間上是先有“因”，后有“果”，屬前瞻性研究。
如果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)暴露組某病發(fā)病率(a/n1)顯著高于非暴露組(c/no)，則說明暴露因素與該病發(fā)生之間可能存在因果關(guān)系。
群組研究的使用方法為：①先確定危險因子，提出病因假設(shè)。②然后根據(jù)人群中這種危險因子的暴露與否將研究對象分成不同的組，暴露于危險因子的組稱為暴露組，不暴露于危險因子的組稱為非暴露組。兩組之間混雜因子的分布應(yīng)基本接近;研究人數(shù)要足夠，并且研究對象所在人群的遷移率不能太高;另外應(yīng)選擇高危人群進(jìn)行研究，以期在短時間內(nèi)獲得較明顯的差異。③分組確定以后，追蹤觀察兩組人群的發(fā)病情況，④再對兩組的發(fā)病率作顯著性檢驗(yàn)或者計(jì)算相對危險度CRR)，以確定危險因子與疾病的關(guān)系。
群組研究的特點(diǎn)是只要暴露組與對照組可比性較好，資料準(zhǔn)確完整，則研究結(jié)果準(zhǔn)確度高，可以獲得不同暴露強(qiáng)度與疾病的關(guān)系。也可以觀察一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系。
實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)
實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)又稱為流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)或干預(yù)試驗(yàn)，是指在研究者的控制下對人群采取某項(xiàng)干預(yù)措施或施加某種因素或消除某種因素以觀察其對人群疾病發(fā)生或健康狀態(tài)的影響，它有兩個重要特點(diǎn)：①是實(shí)驗(yàn)法而非觀察法;②要求設(shè)立嚴(yán)格的對照觀察，即研究對象隨機(jī)分配到不同的組，而非自然形成的暴露組與非暴露組。
實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的分類一般根據(jù)不同的研究目的和研究對象等特點(diǎn)可以分為三類：現(xiàn)場試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)是對患者或非患者志愿者進(jìn)行系統(tǒng)的研究，為了發(fā)現(xiàn)或者檢驗(yàn)、研究產(chǎn)品的作用或者副作用，或者研究產(chǎn)品的吸收、分布、代謝與排泄，以查明其效果與安全性。臨床試驗(yàn)中以隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)(RCT)最為經(jīng)典，隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)需嚴(yán)格按照隨機(jī)化方法將研究對象分成試驗(yàn)組和對照組，采用盲法，前瞻性地觀察兩組的結(jié)果。其含義包括：①隨機(jī)化分組：就是在分組時嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，不使分組受到主觀愿望影響;②設(shè)立對照：就是在試驗(yàn)時必須設(shè)立對照組，對照組接受的措施除研究因素以外其他因素均與試驗(yàn)組相同;③盲法;采用雙盲法或其他多盲法，排除研究人員和研究對象對試驗(yàn)結(jié)果的影響。隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)這種方法最大程度地排除了主觀因素的影響，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，因此結(jié)果可靠，結(jié)論正確。
實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的應(yīng)用范圍日益廣泛，尤其是口腔預(yù)防保健方面，其主要用途有4個方面;①預(yù)防措施的效果與安全性評價;②評價某種新藥、新方法或新制劑的效果，新保健品新技術(shù)與相反事件;③探討疾病的病因;④醫(yī)療保健措施質(zhì)量成本效果、成本效益評價。
另有一種類似實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的方法稱為“類實(shí)驗(yàn)”或“準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)”，其不同之處在于：①由于實(shí)際情況不允許，對研究對象不作隨機(jī)分配;②研究對象數(shù)量較大，范圍較廣;③不設(shè)對照組或可設(shè)對照組，但不隨機(jī)分組。
實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究也是一種前瞻性研究，它主要內(nèi)容或步驟，包括以下幾個方面：
1.明確試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菃渭凃?yàn)證病因，還是評價某項(xiàng)措施的效果。如果是后者，是預(yù)防試驗(yàn)(如氟防齲)，還是治療試驗(yàn)(如ART修復(fù))，如為預(yù)防試驗(yàn)，是控制個體發(fā)病，還是控制疾病流行，一次試驗(yàn)最好涉及一個問題。
2.確定試驗(yàn)現(xiàn)場要求：①受試地區(qū)或單位目標(biāo)人群在受試期間保持相對穩(wěn)定，流動性小，以保證試驗(yàn)?zāi)茼樌M(jìn)行;②受試人群的疾病發(fā)病率符合方案要求;③受試單位有一定的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)與人員，幫助組織聯(lián)絡(luò)工作;④有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)理解支持，群眾接受。
3.確定試驗(yàn)對象制定受試者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)選擇。受試者依從性好，愿意自始至終參加并遵守有關(guān)規(guī)定。
4.確定試驗(yàn)樣本量依據(jù)事件在一般人群中的發(fā)生率高低，試驗(yàn)組與對照組之間差異的大小程度，檢驗(yàn)的顯著性水平和單尾或雙尾檢驗(yàn)，α(I類錯誤)或β(Ⅱ類錯誤)與檢驗(yàn)效力(1-β)來確定樣本量，樣本量過小，檢驗(yàn)效能偏低，所得結(jié)論不可靠，反之，樣本量過大，則會造成不必要的人力、物力與時間的浪費(fèi)。可以參考相應(yīng)的樣本量計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算。
5.確定試驗(yàn)組與對照組正確的分組可減少偏倚，增加試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。正確的分組方法應(yīng)遵循隨機(jī)化的原則，隨機(jī)化的目的是保證試驗(yàn)組和對照組樣本有相似臨床特征和可能影響效果的因素。完全隨機(jī)分配可先將樣本編號，再利用隨機(jī)數(shù)字表等方法分組。區(qū)段隨機(jī)分配可將總的樣本數(shù)按進(jìn)入研究的時序分成若干組。分層隨機(jī)分配可根據(jù)不同類別的因素將樣本先分為若干層，然后在層內(nèi)隨機(jī)分配樣本至試驗(yàn)組和對照組。
6.開放試驗(yàn)與盲法試驗(yàn)開放試驗(yàn)可用于對改變生活方式(如飲食、口腔衛(wèi)生習(xí)慣、吸煙)等干預(yù)效果的觀察。盲法試驗(yàn)又可分為單盲、雙盲或三盲。單盲的受試者不知道自己的組別;雙盲法是研究者與受試者都不知道受試者組別;三盲法還包括資料收集、監(jiān)督者與分析者也不知道。其中雙盲法比較常用。
7.措施標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)制定統(tǒng)一的措施、方法與標(biāo)準(zhǔn)，這種措施、方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)體現(xiàn)在受試對象納入、排除時，也應(yīng)該體現(xiàn)在對結(jié)果的評判上。檢查人員應(yīng)經(jīng)過校正試驗(yàn)，合格上崗。
8.確定試驗(yàn)觀察期限根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康臎Q定試驗(yàn)觀察期限，如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2--3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以為6周到18個月。
健客－國家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
