近日,綠葉制藥集團有限公司在研產(chǎn)品1.1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的II、III期臨床試驗批件。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)首個獲得臨床研究批件的化藥1類抗抑郁藥,有望推進綠葉制藥在精神神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展,進一步豐富集團產(chǎn)品線。
抑郁癥藥品獲批中國II、III期臨床試驗" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201507/894506433-20150703162514957.jpg" />
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告,全球約有4億抑郁癥患者;而中國據(jù)不完全統(tǒng)計,抑郁癥發(fā)病率高達5%~6%,且發(fā)病率近年來呈逐年上升趨勢。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),2014年中國抗抑郁產(chǎn)品的市場總值約為人民幣34億元,主要被進口品牌占領(lǐng),還沒有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學藥上市。
據(jù)介紹,LY03005是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛(一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))產(chǎn)品。與雙重攝取抑劑相比,它起效更快,能有效改善快感缺乏、肥胖等副作用。LY03005在中國已完成了三項I期臨床研究。其中單次給藥劑量遞增臨床試驗結(jié)果顯示,健康受試者口服LY03005后在20~200mg劑量范圍內(nèi),其主要活性代謝產(chǎn)物的體內(nèi)暴露隨劑量的增加而成比例地增大??崭购筒秃蠼o藥對比試驗結(jié)果顯示,食物對其生物利用度無影響。多次給藥劑量遞增臨床試驗結(jié)果顯示,多次口服LY0300540~160mg/日,其主要活性代謝產(chǎn)物第三天濃度可達穩(wěn)態(tài),穩(wěn)態(tài)下的藥代動力學具有劑量比例關(guān)系。同時,以上三項研究均顯示LY03005具有良好的安全性和耐受性,為II、III期試驗提供了明確參考和依據(jù)。
綠葉制藥作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新制藥企業(yè),目前有包括LY03005在內(nèi)的多個產(chǎn)品在中美注冊。據(jù)悉,該產(chǎn)品正在美國進行I期臨床試驗;不久前,公司用于治療精神分裂癥的利培酮緩釋微球肌肉注射制劑(LY03004)在美國完成3項關(guān)鍵性臨床試驗,下一步將與FDA討論提交新藥上市申請(NDA)事宜。
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降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客價: ¥38彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片:補充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥540治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價: ¥95補養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡(luò),祛風除濕。用于肝腎血虧、風寒濕痹引起的關(guān)節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風濕、類風濕性疾病見上述證候者。
健客價: ¥28主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
健客價: ¥66滋陰補腎。用于肺腎不足,骨蒸勞熱,腰膝酸軟。流柱,流痰。
健客價: ¥55用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價: ¥64用于治療各種抑郁癥,本品的鎮(zhèn)靜作用較強,主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。
健客價: ¥24溫腎補氣,益精助陽。用于腎陽不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽萎不舉等癥。
健客價: ¥59滋陰補腎。用于肺腎不足,骨蒸勞熱,腰膝酸軟。
健客價: ¥38溫腎補氣,益精助陽。用于腎陽不足,精氣虧損所致的頭昏耳鳴,腰膝酸軟,驚悸健忘,陽萎不舉等癥。
健客價: ¥28收納。
健客價: ¥125適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。
健客價: ¥1161.抑郁癥:百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥:百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥:百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。
健客價: ¥255補脾溫腎,滲濕活血。用于脾腎陽虛、血瘀濕阻所致的水腫,癥見浮腫、乏力、腰膝冷痛;慢性腎炎見上述證候者。
健客價: ¥19舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細。
健客價: ¥56用于治療抑郁癥。
健客價: ¥52各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。
健客價: ¥45清熱利濕。用于急、慢性肝炎屬肝膽濕熱癥者。
健客價: ¥30用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥241、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
健客價: ¥80適用于治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。其它詳見說明書。
健客價: ¥55鹽酸帕羅西汀片,適應癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥狀:感受反復和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導致重復的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價: ¥50