久久国产精品毛片,在线播放不卡,欧美在线观看成人,国产精品18久久久久久麻辣,中国a毛片,26uuu欧美日本,亚洲综合色在线

您的位置:健客網(wǎng) > 精神病頻道 > 精神病治療 > 藥物治療 > 綠葉制藥治療抑郁癥藥品獲批中國II、III期臨床試驗

綠葉制藥治療抑郁癥藥品獲批中國II、III期臨床試驗

2015-07-03 來源:中國財經(jīng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:LY03005是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛(一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))產(chǎn)品。與雙重攝取抑劑相比,它起效更快,能有效改善快感缺乏、肥胖等副作用。

  近日,綠葉制藥集團有限公司在研產(chǎn)品1.1類化學新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的II、III期臨床試驗批件。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)首個獲得臨床研究批件的化藥1類抗抑郁藥,有望推進綠葉制藥在精神神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展,進一步豐富集團產(chǎn)品線。

抑郁癥藥品獲批中國II、III期臨床試驗" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201507/894506433-20150703162514957.jpg" />

  據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告,全球約有4億抑郁癥患者;而中國據(jù)不完全統(tǒng)計,抑郁癥發(fā)病率高達5%~6%,且發(fā)病率近年來呈逐年上升趨勢。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),2014年中國抗抑郁產(chǎn)品的市場總值約為人民幣34億元,主要被進口品牌占領(lǐng),還沒有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學藥上市。

  據(jù)介紹,LY03005是以緩釋片形式制備的獨家鹽酸安舒法辛(一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))產(chǎn)品。與雙重攝取抑劑相比,它起效更快,能有效改善快感缺乏、肥胖等副作用。LY03005在中國已完成了三項I期臨床研究。其中單次給藥劑量遞增臨床試驗結(jié)果顯示,健康受試者口服LY03005后在20~200mg劑量范圍內(nèi),其主要活性代謝產(chǎn)物的體內(nèi)暴露隨劑量的增加而成比例地增大??崭购筒秃蠼o藥對比試驗結(jié)果顯示,食物對其生物利用度無影響。多次給藥劑量遞增臨床試驗結(jié)果顯示,多次口服LY0300540~160mg/日,其主要活性代謝產(chǎn)物第三天濃度可達穩(wěn)態(tài),穩(wěn)態(tài)下的藥代動力學具有劑量比例關(guān)系。同時,以上三項研究均顯示LY03005具有良好的安全性和耐受性,為II、III期試驗提供了明確參考和依據(jù)。

  綠葉制藥作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新制藥企業(yè),目前有包括LY03005在內(nèi)的多個產(chǎn)品在中美注冊。據(jù)悉,該產(chǎn)品正在美國進行I期臨床試驗;不久前,公司用于治療精神分裂癥的利培酮緩釋微球肌肉注射制劑(LY03004)在美國完成3項關(guān)鍵性臨床試驗,下一步將與FDA討論提交新藥上市申請(NDA)事宜。

  相關(guān)閱讀:

  治療精神病的民間偏方

  中國人抑郁癥與缺乏維生素B1有關(guān)

  治療抑郁癥的解郁丸有副作用嗎?

  治療失眠的中成藥腦靈素片還有哪些功效?

  數(shù)據(jù)時代——用數(shù)據(jù)看中國工作場所中的抑郁癥現(xiàn)狀

 

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>

熱門問答

健客微信
健客藥房