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上海,廣東各新增1例H7N9確診病例,國產疫苗研發(fā)在路上!

2018-07-27 來源:中國病毒學論壇  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:記者從上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會獲悉,上海發(fā)現1例安徽來滬就診的輸入性人感染H7N9病毒確診病例。

 【上海發(fā)現1例輸入性人感染H7N9病毒確診病例】記者從上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會獲悉,上海發(fā)現1例安徽來滬就診的輸入性人感染H7N9病毒確診病例。患者孫某,女,79歲,安徽戶籍,于11日確診,現正在積極救治中。

 
11日,記者從廣東省疾控中心獲悉,3月3日至3月10日10時,全省報告新增H7N9病例1例,病例為37歲的男性,是揭陽市惠來縣人;未報告新增H5N6病例。截至目前,今年全省累計報告H7N9病例9例(與2015年同期相比下降86.9%),其中治愈3例,死亡3例;累計報告H5N6病例3例,其中治愈1例,死亡2例。
 
我國H7N9疫苗研制情況:
 
2013年4月10日,科技部會同衛(wèi)生計生委啟動了人感染H7N9禽流感應急防控研究項目,重點推進臨床診斷試劑開發(fā)、疫苗研制等重點工作。北京義翹神州生物技術有限公司獲得公開的H7N9禽流感病毒基因數據后,采用重組蛋白技術,僅用12天時間,于4月17日首次獲得H7N9疫苗的關鍵蛋白-血凝素蛋白和神經氨酸酶蛋白,對后期疫苗研發(fā)關鍵性作用。10月28日,浙江大學聯合中國香港大學宣布成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并通過了雪貂安全性測試。這是我國首次成功自主研發(fā)流感病毒疫苗株,改寫了流感疫苗株依賴的歷史。
 
H7N9疫苗研發(fā)的技術難點
 
研究發(fā)現,H7N9流感病毒免疫原性差,可逃過人體細胞免疫和體液免疫。因此需要考慮如何提高H7N9流感疫苗的免疫原性,包括提高抗原濃度或添加佐劑或接種兩劑次等方式。H7N1和H7N7疫苗研究顯示,單獨接種兩劑次而不提高抗原濃度或添加座機,并不能提高其免疫原性。美國諾瓦瓦克斯生物制藥公司的H7N9候選疫苗動物試驗結果表明,添加佐劑后H7N9VLP候選疫苗的免疫反應增強。
 
2013年4月,中國生物技術集團公司(包括北京生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等)啟動疫苗研發(fā)工作。截至目前已經有北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所和江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠等五家疫苗生產商申報H7N9禽流感疫苗,另2015年1月28日,華蘭生物疫苗有限公司申報的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗批件,批件號:2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗臨床試驗批件后,將按照國家藥物臨床試驗的要求盡快組織實施臨床試驗,待臨床試驗成功后將申報產品生產批件。
 
疫苗候選毒株選育及候選疫苗研發(fā)
 
疫苗候選毒株的開發(fā)和選擇是疫苗研發(fā)的第一步。面對H7N9禽流感病毒的潛在風險,WHO流感參比研究合作中心(WHOCollaboratingCenters,WHOCCs)和基礎規(guī)范實驗室(EssentialRegulatoryLaboratories,ERLs)按照其職責,負責疫苗候選毒株的篩選、研制、公布和分發(fā)。截至9月30日,研發(fā)進展見圖1[2]。9月26日WHO發(fā)布的H7N9疫苗候選毒株的研制情況為:美國CDC、英國國家生物制品檢定所、美國FDA生物制劑評估中心和日本國立傳染病研究所采用反向遺傳技術研制出針對A/Shanghai/2/2013SyntheticHA&NA病毒和A/Anhui/1/2013病毒的疫苗候選毒株。根據基因分析和抗原分析結果,WHO推薦采用A/Anhui/1/2013類似株研制H7N9疫苗,以應對可能的大流行,并指出A/Shanghai/2/2013病毒是A/Anhui/1/2013的類似毒株。
 
疫苗生產企業(yè)和研究機構等可向WHOCCs和ERLs申請上述疫苗候選毒株,以便進一步研制H7N9候選疫苗。傳統(tǒng)的流感疫苗研制方法所需周期往往長達數月。目前,已有生物技術公司采用基因工程等新技術進行H7N9候選疫苗的研發(fā)。5月1日,美國Greffex公司宣布采用GREVAXTM技術,通過經改造的腺病毒載體,首先研發(fā)出H7N9候選疫苗,用時不足1個月。5月3日,美國ProteinScience公司宣布采用桿狀病毒表達載體系統(tǒng)技術,研制出H7N9疫苗的核心組分。5月8日,加拿大Medicago公司宣布研制出H7N9病毒。
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