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Rubraca和伴隨診斷試劑合用好不好?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/22 14:30:20
    導(dǎo)讀:FDA也同時(shí)批準(zhǔn)了Foundation Focus CDxBRCA伴隨診斷試劑(/sell/21/)盒與Rubraca一起使用,它也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)基于下一代測(cè)序(NGS)的伴隨診斷。

根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(the National Cancer Institute)估計(jì),2016年度約有2.2多萬(wàn)名婦女被診斷為卵巢癌,1.4萬(wàn)病人會(huì)因此而死亡。其中,大約15%至20%的卵巢癌患者攜帶BRCA基因突變。那么,Rubraca和伴隨診斷試劑合用好不好?

FDA也同時(shí)批準(zhǔn)了Foundation Focus CDxBRCA伴隨診斷試劑(/sell/21/)盒與Rubraca一起使用,它也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)基于下一代測(cè)序(NGS)的伴隨診斷。

藥明康德合作伙伴Foundation Medicine公司與Clovis公司共同開(kāi)發(fā)了伴隨診斷測(cè)試Foundation Focus CDxBRCA,這是一種基于病人組織的基因組測(cè)定工具,可檢測(cè)(/sell/76/)卵巢癌中的腫瘤BRCA1和BRCA2突變(生殖系和/或體細(xì)胞)。

FDA在其加速批準(zhǔn)項(xiàng)目下批準(zhǔn)了Rubraca,該監(jiān)管機(jī)構(gòu)還曾授予了Rubraca突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認(rèn)定。

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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)

 

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