瑞格列奈片的性狀是白色或類白色藥片。應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥,服藥時間也可掌握在餐前0-30分鐘內(nèi)。那么,瑞格列奈片的哺乳期婦女用藥是有哪些呢?
瑞格列奈片的主要成份是瑞格列奈?;瘜W名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。分子式:C27H36N2O4。分子量:452.59。
瑞格列奈片的功能主治是用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
瑞格列奈片的哺乳期婦女用藥是尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。
瑞格列奈片的不良反應是同其他口服降糖藥一樣,服用瑞格列奈可能引起血糖變化,如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣,這些反應的出現(xiàn)依賴于個體因素,如飲食習慣,劑量,運動和應激反應。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應:根據(jù)不良反應的發(fā)生率分別定義如下:罕見不良反應:發(fā)生率>1/10000,<1/1000。非常罕見不良反應:發(fā)生率<1/10000。
1.免疫系統(tǒng)失調(diào)過敏反應可發(fā)生皮膚過敏反應,如搔癢、發(fā)紅、蕁麻疹。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。
2.代謝及營養(yǎng)失調(diào)高血糖高血糖的癥狀通常逐漸出現(xiàn),可能包括惡心、困倦、尿量增加、口渴和食欲喪失。罕見不良反應:低血糖同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發(fā)生低血糖。癥狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、饑餓和注意力不集中。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可在他人協(xié)助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發(fā)生的危險性。
3.眼睛異常非常罕見:視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。
4.胃腸道不適罕見:腹痛、惡心非常罕見:腹瀉、嘔吐和便秘臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴重程度均無差別。根據(jù)上市后的經(jīng)驗,瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時,曾收到出現(xiàn)低血糖反應的個案報告。
5.皮膚及皮下組織異常罕見:過敏反應可發(fā)生皮膚過敏反應,如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。由于化學結構不同,沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。非常罕見發(fā)生廣泛的過敏性反應或免疫反應如脈管炎。
6.肝膽失調(diào)肝功能紊亂非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道:然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關系。
7.研究非常罕見:肝功酶指標升高個別病例報告用瑞格列奈治療期間肝功酶指標升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性,因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。
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(實習編緝:陳志方)
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