鹽酸舍曲林片是治療抑郁癥等臨床一線用藥，通過(guò)控制體內(nèi)五羥色胺受體再攝取而起作用，因服用方便和療效顯著而備受國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)生以及患者青睞。那么，鹽酸舍曲林片有那些毒理研究呢？

鹽酸舍曲林片主要成份為鹽酸舍曲林，化學(xué)名：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

鹽酸舍曲林片，適應(yīng)癥為舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

毒理研究

遺傳毒性：細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤突變?cè)囼?yàn)、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，在有或無(wú)代謝激活存在時(shí)，舍曲林均未出現(xiàn)遺傳毒性。

生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg (以mg/m2計(jì)，為人最大推薦劑量MRHD 的4倍)時(shí)，兩個(gè)大鼠試驗(yàn)之一觀察到動(dòng)物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達(dá)80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究（以mg/m2計(jì)約相當(dāng)于人最大推薦劑量的4倍），在各試驗(yàn)劑量下均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林（劑量分別為10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2計(jì)約相當(dāng)于MRHD 的0.5 倍和4倍）時(shí)觀察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林，劑量20mg/kg 下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4 天幼鼠死亡數(shù)量增加，出生后前4 天幼鼠的體重亦降低，對(duì)大鼠幼鼠無(wú)影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。

致癌性：在CD-1 小鼠和Long-Evans 大鼠上進(jìn)行了劑量達(dá)40mg/kg/日 (以mg/m2計(jì)，分別約相當(dāng)于MRHD 的1 倍和2 倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg 劑量時(shí)，雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加，也未見(jiàn)肝細(xì)胞癌的增加。CD-1 小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動(dòng)性，該結(jié)果對(duì)人類的意義尚不清楚。40mg/kg 雌性大鼠出現(xiàn)甲狀腺濾泡腺瘤增加，同時(shí)并不伴有甲狀腺增生。與對(duì)照組比較，10-40mg/kg 給藥組大鼠子宮腺瘤增加，但尚不明確該結(jié)果與藥物的相關(guān)性。

依賴性：動(dòng)物研究未顯示本品有興奮作用或巴比妥樣（中樞抑制劑）濫用的潛在性。

彼邁樂(lè)鹽酸舍曲林片(彼迪)貯藏為密封，在干燥處保存，包裝盒裝，每盒14片，有效期24個(gè)月，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBH10652006，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20060686，生產(chǎn)企業(yè)廣東彼迪藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：林旋）