奧拉西坦膠囊的主要成分為奧拉西坦。它為膠囊,使用時(shí)每次2粒(800mg),每日2~3次。那么,奧拉西坦膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:奧拉西坦膠囊
商品名稱:奧拉西坦膠囊(健朗星)
英文名稱:OxiracetamCapsules
拼音全碼:AoLaXiTanJiaoNang(JianLangXing)
【主要成份】奧拉西坦。
【成份】
分子式:C6H10N2O3
分子量:158
【性狀】本品為膠囊,內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【規(guī)格型號(hào)】0.4g*24s
【用法用量】口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí).應(yīng)降低劑量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥理毒理】本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
【貯藏】遮光密封,陰涼干燥處
【包裝】0.4g*12粒/板*2板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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