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兒童可服用草酸艾司西酞普蘭片嗎?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/4 17:40:38
    導讀:兒童用藥:抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現本品組發(fā)生與自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。

每種藥都有適合自己使用的一個群,那么,兒童可以服用草酸艾司西酞普蘭片嗎?

生育力試驗中,大鼠經口給予西酞普蘭32、48、72mg/kg/天,可見各劑量組交配率降低,劑量≥32mg/kg/天時生育力降低,劑量為48mg/kg/天時妊娠時間延長。大鼠胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中,大鼠經口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天,中、高劑量(根據mg/m2推算,相當于人最大推薦劑量[MRHD]20mg/天≥56倍)時,可見胎仔體重降低和骨化延遲。各劑量組均可見母體毒性(臨床情況異常、體重增量減少、攝食量降低),未見致畸作用。發(fā)育的無影響劑量為56mg/kg/天,相當于MRHD約28倍。妊娠大鼠圍產期給予艾司西酞普蘭6、12、24、48mg/kg/天,最高劑量組(相當于MRHD約24倍)子代死亡率輕微增加及生長輕微遲滯,并可見輕微母體毒性(臨床情況異常、體重增量減少、攝食量降低)。24mg/kg/天劑量組可見子代死亡率輕微增加。無影響劑量為12mg/kg/天,相當于MRHD約6倍。

兒童用藥:抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中,發(fā)現本品組發(fā)生與自殺相關的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗,仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現。

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(實習編輯:李建雄)

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