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前列平膠囊的含量如何測定?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/12/19 9:54:00
    導讀:前列平膠囊的主要成分是敗醬草、丹參、赤芍、桃仁、紅花、澤蘭、石韋、乳香、沒藥。

前列平膠囊由西安千禾藥業(yè)有限責任公司生產,批準文號為國藥準字Z20025651。那么前列平膠囊的含量如何測定?

前列平膠囊的主要成分是敗醬草、丹參、赤芍、桃仁、紅花、澤蘭、石韋、乳香、沒藥。

照高效液相色譜法(中國藥典2000~版一部附錄ⅥD)測定.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(12:88)為流動相;檢測波長為230nm。

理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品適量,加稀乙醇制成1ml含80μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補充減足的重量,搖勻,離心,取上清液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。

測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含赤芍以芍藥苷(C23H28011)計,不得少于0.75mg。

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(實習編輯:歐國榮)

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