致癌性:大鼠吸入本品劑量達0.059mg/kg/d104周,雌性小鼠吸入本品劑量達0.145mg/kg/d83周,雄性小鼠吸入本品劑量達0.002mg/kg/d(按體表面積計算,相當于臨床日推薦劑量的0.5倍)101周,未觀察到致癌作用。噻托溴銨粉霧劑過量用會怎樣?用法用量是怎樣的?
天晴速樂(噻托溴銨粉霧劑)主要成份為噻托溴銨,高劑量的噻托溴銨可引起抗膽堿能的癥狀和體征。然而,健康志愿者單次吸入達340微克的噻托溴銨后未出現全身性的抗膽堿能不良作用。另外,健康志愿者每日一次吸入170微克噻托溴銨,用藥7天,除口干,未見其它相關不良反應。在對慢性阻塞性肺病(COPD)患者進行的多劑量研究中,當用每日最高劑量為43微克的噻托溴銨治療4周后,未觀察到顯著的不良反應。由于疏忽而經口服入噻托溴銨膠囊引起急性中毒是不太可能的,因其口服生物利用度很低。
天晴速樂(噻托溴銨粉霧劑)的用法與用量:臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內,用手指撳壓按鈕,膠囊兩端分別被細針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著氣流產生快速旋轉,膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調整劑量,但對中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進行密切監(jiān)控。
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(實習編緝:胡用河)
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